指南

制药用水指南

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涉及法规验证、分析及实时放行

制药用水指南
制药用水指南

在制药行业中,需要谨慎设计、操作和控制纯水的生产和监测设备。 我们的制药用水指南涵盖了包括 水纯化技术和系统功能、关键测量值、全球药典法规要求及较新技术等关键主题,以便为您的设计、操作、控制、验证和水处理系统合规性提供帮助。

主题包括以下内容:

  • 制药用水的制备
  • 药典概述
  • 制药用水的行业趋势
  • 确保 PAT 环境下的制药用水合规性
  • 总有机碳测量是制药用水系统的关键控制点。
  • 不断提高的水处理系统性能 – 连续实时 TOC 测量
  • 实时的 TOC 分析有助于确保水纯度
  • 更多…

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制药公司在最先进的仪器、纯化设备、储存和分配回路上投入了大量资金,尤其是水系统的校准和认证方面。通过了解水、水源和杂质及纯化方法的能力和局限性,可以设计出不仅满足制药公司内部水质要求,还可以满足全球药典法规的水系统。 梅特勒托利多致力于为制药行业客户提供水系统分析和控制解决方案,同时确保所有液体分析测量符合法规要求。梅特勒托利多在过程分析环境中数十年的行业领先地位确保其能够通过强大的解决方案提供准确可靠的测量,满足制药行业的苛刻需求。 智能传感器管理(ISM®)是梅特勒托利多用于高级过程管理的独特技术,这种数字传感器技术的亮点包括预测性诊断、远离现场的传感器校准、即插即测及电子文档;这些功能使用户能够更好地了解其流程,及更高的可靠性、安全性、更低的拥有成本和可追溯性。