Con il nostro team di esperti forniamo supporto tecnico, formativo e assistenza consulenziale per tutto il ciclo di vita dei vostri strumenti di misura, dall'installazione alla manutenzione preventiva e dalla taratura alla riparazione.
Analizzatori di TOC e bioburden
Monitoraggio in tempo reale del carbonio organico totale e della contaminazione microbica
Gli analizzatori di TOC (carbonio organico totale) in linea e gli analizzatori di carica microbica sono progettati per ottimizzare il controllo e l'efficienza del processo fornendo un monitoraggio in tempo reale della contaminazione in un sistema di purificazione acque. Misurano continuamente il TOC dell'acqua nel vostro sistema e monitorano la carica batterica in un sistema di purificazione acque per aiutarvi a dare una risposta immediata a un evento di contaminazione. Tali sistemi sono adatti per acque a uso farmaceutico, chimica del ciclo del vapore delle centrali elettriche e acque ultrapure di microelettronica.
Contenuti Correlati
Guida sulle acque a uso farmaceutico
La produzione e il monitoraggio della strumentazione per le acque a uso farmaceutico richiede una selezione e una progettazione attenta per garantire l'efficienza e il controllo del processo in un sistema di purificazione acque. Ulteriori informazioni sono disponibili nella guida sulle acque a uso farmaceutico. Più info
Non lasciatevi sfuggire neanche un microbo grazie al monitoraggio in tempo reale
Le misure dei microbi in laboratorio eseguite su colture possono dare luogo a difficoltà Il monitoraggio microbico nell'acqua pura, nell'acqua ultrapura e nell'acqua per preparazioni iniettabili si è basato quasi esclusivamente su misure eseguite in laboratorio, che richiedono tempi lunghi con rischio di errori. Più info
5 modi per ottimizzare il monitoraggio dell'acqua
La misura di conducibilità, carbonio organico totale (TOC), ozono e microbi in linea e in tempo reale nelle acque a uso farmaceutico sta diventando sempre più importante per ottimizzare il monitoraggio dell'acqua. Più info
Ridurre il rischio di contaminazione microbica
Le aziende farmaceutiche sono costantemente alla ricerca di metodi per ridurre i rischi di contaminazione microbica nella loro produzione. Esistono diverse tecniche di misura per mantenere i sistemi entro i limiti, come il conteggio su piastra. Più info
Monitoraggio di TOC e conformità FDA
Il monitoraggio di carbonio organico totale (TOC) è fondamentale per Acheson & Acheson, un'azienda privata con sede nel Regno Unito che progetta, formula, produce e fornisce prodotti cosmetici a rivenditori internazionali e proprietari di marchi globali, alcuni dei quali anche negli Stati Uniti. Più info
Catalogo prodotti dell'analitica di processo
Il catalogo Analitica di processo METTLER TOLEDO fornisce una panoramica completa delle soluzioni per le misure analitiche in applicazioni di processo dei liquidi, monitoraggio dell'acqua pura e misura in fase gas. Più info
+41 44 944 47 47
Chiama Assistenza tecnica Scoprite i nostri servizi creati su misura per adattarsi alle vostre esigenze
Tempo di funzionamento
Supporto e riparazione
Supporto e riparazione
Prestazione
Manutenzione ed ottimizzazione
Manutenzione ed ottimizzazione
Conformità
Taratura e qualità
Taratura e qualità
FAQs
Come funziona un analizzatore di TOC?
Gli analizzatori di carbonio organico totale di METTLER TOLEDO utilizzano misure di ossidazione UV e di conducibilità differenziale per determinare la contaminazione organica. Sensori di conducibilità digitali ad alte prestazioni effettuano una misura di conducibilità prima e dopo l'esposizione di un campione d'acqua a 185 nanometri di luce UV. L'esposizione ai raggi UV rompe i legami nei composti organici non ionici (ossidazione), provocando la formazione di anidride carbonica e acqua che, a sua volta, dà origine all'acido carbonico, il quale si dissocia in specie ioniche conduttive. L'aumento di conducibilità dopo l'ossidazione è direttamente proporzionale alla misura di TOC.
Se misuro già la conducibilità, perché dovrei aver bisogno di un analizzatore di TOC?
Le misure di conducibilità sono ideali per identificare una contaminazione ionica, ma di solito i contaminanti organici sono non ionici, pertanto, non possono essere rilevati con misure di conducibilità standard e richiedono un analizzatore di TOC per fornire una misura adeguata della contaminazione organica.
Dove devo effettuare una misura di TOC nel mio sistema di purificazione acque?
Di solito, gli analizzatori di TOC sono impiegati per misure durante il processo di purificazione dell'acqua e in punti specifici del processo di utilizzo dell'acqua. Le applicazioni principali in cui un analizzatore di TOC può rappresentare un vantaggio sono:
- Monitoraggio dell'efficienza della membrana dopo l'osmosi inversa
- Monitoraggio della durata della vita utile e dell'efficienza della resina dopo la deionizzazione
- Mantenimento di livelli organici bassi dopo lo stoccaggio in serbatoi di acqua pura dopo la depurazione finale
- Mantenimento di livelli organici bassi prima del ritorno dell'acqua durante i processi di riciclo e recupero
- Monitoraggio dell'efficienza della luce UV dopo la distruzione di TOC nella purificazione dell'acqua
- Mantenimento della qualità finale dell'acqua prima delle linee di distribuzione presso il punto d'uso
In che modo l'uso di un analizzatore bioburden di METTLER TOLEDO differisce dall'esecuzione delle normali misure di conteggio su piastra?
Rispetto alle misure in linea disponibili per altri parametri richiesti dalle normative in materia di farmacopea, le analisi della carica microbica effettuate mediante il conteggio su piastra possono rallentare il processo in modo significativo. Questi metodi di laboratorio sono in uso da oltre un secolo e la procedura non è cambiata molto. Un campione d'acqua viene lasciato su una piastra di agar per cinque o più giorni; successivamente, viene contato il numero delle unità che formano colonie (CFU). Questo metodo non solo è lento, ma è in grado di fornire solamente un'istantanea relativa alla qualità dell'acqua del sistema nel momento in cui è stato prelevato il campione.
Con un analizzatore bioburden dell'acqua in linea, la rivelazione in linea è più rapida dei metodi di laboratorio, pertanto, è possibile modificare il processo in modo più rapido quando si verifica un aumento inatteso della stessa. In questo modo si ottengono dati continui in tempo reale per garantire un quadro completo della carica microbica nei sistemi di purificazione acque.
METTLER TOLEDO consiglia di utilizzare un analizzatore bioburden insieme al conteggio su piastra e non come sostituto del conteggio in loco.
Quali sono i vari tipi di acqua utilizzati nella produzione farmaceutica?
Vi sono vari tipi di acqua impiegati nella produzione farmaceutica, In ciascuno di questi, è necessario monitorare adeguatamente il TOC dell'acqua e la carica microbica nel sistema di purificazione acque. ognuno dei quali utilizzato in fasi diverse del processo e con specifiche diverse di purezza. L'acqua pura (PW) è l'acqua che è stata trattata per rimuovere le impurità fino ai livelli più bassi. L'acqua per iniettabili (WFI) è l'acqua impiegata come eccipiente nella produzione di farmaci parenterali. L'acqua ultrapura (UPW) è l'acqua che è stata purificata a livelli estremamente bassi di impurità per soddisfare specifiche molto stringenti.