Optimisez votre productivité grâce au remplissage automatisé de petits lots de gélules ! Visionnez cette vidéo et constatez combien l'utilisation de la balance automatique XPR est facile.

Le remplissage manuel des gélules est lent, fastidieux et difficile. Ce procédé nécessite une concentration intense, car des lots de dix, de centaines, voire de milliers de gélules peuvent être nécessaires. Il est très difficile de peser avec précision, à l'aide d'une spatule, de petites quantités d'un médicament dans de minuscules gélules dont l'ouverture présente un petit diamètre. Le rendement est un facteur important, car plus les procédés sont rapides et efficaces, plus les sociétés de recherche sous contrat sont rentables. La sécurité et la traçabilité des procédés sont essentielles dans ce contexte, car il est indispensable de connaître avec certitude la teneur de chaque gélule. Les différents poids de remplissage par gélule doivent être précis car les erreurs de transcription peuvent avoir des conséquences potentiellement désastreuses pour les sujets testés. La sécurité constitue elle aussi un facteur primordial. L'utilisateur doit disposer d'une protection maximale, car les essais précliniques ou cliniques impliquent généralement d'analyser des substances dont la puissance et les effets secondaires sont inconnus ; tout déversement ou toute exposition présente un risque pour la sécurité de l'opérateur. Les premiers essais humains sont strictement réglementés par la FDA, et les gélules des phases 0 et 1 doivent être remplies dans des conditions stériles. Autrement dit, toutes les surfaces qui sont exposées au médicament doivent être stériles et fabriquées dans un matériau conforme aux exigences de la FDA.

Les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) doivent elles aussi être appliquées, ce qui exige reproductibilité, traçabilité et documentation complète.

Avez-vous besoin de remplir de petits lots de gélules pour l'élaboration de médicaments, la formulation et les essais précliniques et cliniques de phase préliminaire (phase I) ? Souhaitez-vous simplifier la distribution à la demande et les applications de composition extemporanée ?

Pour plus d'informations ou d'assistance concernant le remplissage automatisé de gélules, notre équipe d'experts se tient à votre disposition. N'hésitez pas à nous contacter.

La balance automatique XPR avec passeur d'échantillons constitue le partenaire idéal pour le remplissage de petits lots de gélules, de quelques dizaines à quelques centaines, voire quelques milliers. Des adaptateurs sont disponibles pour permettre la mise en place de gélules de différentes tailles sur le carrousel. La poudre est distribuée facilement dans les ouvertures des gélules de petit diamètre et le dosage est précis au milligramme. Le logiciel de laboratoire LabX^TM permet de distribuer facilement une quantité différente de poudre dans chaque gélule et fournit un enregistrement électronique de la quantité exacte de chaque substance distribuée à des fins d'audit trail, garantissant une protection maximale du sujet testé.

• L'Enabling Technologies Consortium (ETC) a mené une étude comparative sur plusieurs technologies de distribution automatisée de poudre disponibles dans le commerce.

Consultez les résultats de l'étude de l'ETC sur l'affiche « Distribution de poudre à rendement élevé »

Pour une expérimentation à rendement élevé, il peut être judicieux de recourir à un système entièrement automatisé. Le système unique CHRONECT Quantos  associe un bras de robot 6 axes ultramoderne à la technologie de pesage précise de METTLER TOLEDO. Une fois l'expérience configurée grâce au logiciel pratique CHRONOS, le remplissage des gélules sans surveillance et entièrement automatisé peut être effectué à un niveau de qualité constant, ce qui libère du temps pour d'autres tâches productives.