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Diese Broschüre beschäftigt sich mit den Anforderungen verschiedener Qualitätsmanagement-Systeme (QM-Systeme) und möchte Hinweise zu deren Erfüllung anhand von praktischen Beispielen aufzeigen. Ein Grossteil der verschiedenen QMSysteme besitzen sehr ähnliche Anforderungen, wobei sich die Nomenklatur für ähnliche Vorgänge unterscheiden kann. In dieser Broschüre werden die generellen Anforderungen von QM-Systemen am Beispiel der Qualifizierung / Validierung sowie der Prüfmittelüberwachung beleuchtet.