PAT pour permettre l'analyse cinétique et la modélisation

Programme

Déploiement d'une plateforme d'analyse cinétique afin d'obtenir des avantages pour tous les niveaux d'expertise
Analyse cinétique et mécaniste détaillée pour une meilleure compréhension du processus
Réduction du nombre d'expériences grâce à la modélisation cinétique prédictive et à la simulation des processus
Optimisation et caractérisation efficaces des processus grâce à la prédiction des paramètres

Dans cette présentation, James Murray, Ph.D., explique comment la normalisation de l'analyse cinétique dans l'ensemble du portefeuille de produits en phase finale d'Amgen a permis d'optimiser et de caractériser efficacement les processus grâce à une meilleure compréhension des mécanismes. L'un des principaux facteurs de réussite de cette approche a été le déploiement de technologies de procédé analytique (PAT) pour la surveillance des réactions in situ afin de recueillir des données temporelles continues tout au long du déroulement de chaque réaction chimique. Les scientifiques ont ensuite automatisé la surveillance des réactions et l'analyse cinétique en mettant en œuvre une approche modélisée basée sur l'analyse cinétique de la progression des réactions (RPKA). Cela a facilité la collecte de données cinétiques continues par des scientifiques de différents niveaux d'expérience et a permis une analyse mécanistique détaillée pour une utilisation dans la modélisation cinétique prédictive.

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Le rôle du PAT diffère radicalement selon qu'il est utilisé à des fins de développement, de balance ou de production. L'évolution de ces rôles s'accompagne d'une modification du nombre de techniques et de leur fréquence d'utilisation. Cet exposé décrit ces différences et présente des exemples pour chacun des rôles. L'exposé se concentre ensuite sur la balance entre le laboratoire et l'usine. Comment la PAT peut-elle être utilisée pour vérifier ou infirmer une balance correcte et, dans ce dernier cas, aider à découvrir pourquoi la balance n'a pas réussi. Le concept d'empreinte digitale est expliqué, ainsi que les avancées récentes sur la manière d'amener les données PAT du laboratoire à l'usine pour permettre une vérification en direct et une analyse des données pendant la mise à l'échelle des lots.

À propos du présentateur

James Murray, Ph.D

Amgen

James Murray a obtenu son doctorat en chimie organique avec le professeur Alan Spivey à l'Imperial College de Londres, étudiant l'utilisation d'un catalyseur aryl-N-oxyde atropisomérique pour les phosphorylations sélectives de site et la résolution cinétique des amines. Il a ensuite mené des recherches post-doctorales au Scripps Research Institute dans le laboratoire du professeur Donna Blackmond, en se concentrant sur des études cinétiques et mécanistiques de systèmes catalytiques et de processus physiques pour l'énantioenrichissement. James a ensuite rejoint Pivotal and Commercial Synthetics chez Amgen Thousand Oaks et est actuellement responsable de la plateforme cinétique pour le portefeuille de petites molécules.

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