A tentativa de monitorar uma pasta de cristal opaca apresenta desafios, especialmente quando as especificações de fabricação exigem uma distribuição de tamanho de partícula (PSD) apertada. Para formulações de cristais de proteína injetáveis, o PSD pode influenciar muito a viscosidade, além de servir como um alerta precoce para agregação ou outros eventos de degradação que podem comprometer a formulação. O monitoramento in situ foi usado em um estudo de cristalização em lote para caracterizar a formação e o crescimento de cristais do hormônio do crescimento humano (hGH). A análise detectou um desvio do perfil PSD usual em tempo real, causado por diferenças na mistura entre os vasos, que concordaram com o dimensionamento de partículas subsequente da Análise de Imagem (IA) offline.
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Quem deve ver isso?
Químicos e Engenheiros Químicos que trabalham nas Indústrias Farmacêutica e Química, bem como em Pesquisas Acadêmicas.
Apresentador convidado
David Doerner tem vários anos de experiência em desenvolvimento de processos trabalhando com proteínas desde a fermentação, passando pela purificação até a cristalização em lote. Sua experiência varia da bancada à escala da planta piloto na Ajinomoto Althea, BP Biofuels e UCSD. Atualmente, ele é um especialista no assunto em aumento de escala de cristalização, automação, estatística e análise no Departamento de Cristalômica da Ajinomoto Althea. Ele recebeu seus diplomas de graduação em Bioquímica e Ciências da Gestão pela Univerrsity of California - San Diego, onde atualmente está concluindo um mestrado em Ciência e Engenharia de Dados.