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A R-Pharm Germany GmbH em Illertissen opera como uma empresa de fabricação por encomenda (CMO), produzindo e embalando produtos farmacêuticos que são distribuídos em mais de 150 países. Para fornecer produtos farmacêuticos para mercados que exigem serialização ou agregação, a empresa utiliza ferramentas como o Kit de Agregação da METTLER TOLEDO PCE em um embalador de caixas semiautomático da Christ Packing Systems.
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Serialização desde o início de 2017
Nos últimos anos, a proteção contra medicamentos falsificados passou a ser a maior preocupação da indústria farmacêutica. De acordo com a Regulamentação 2016/161 da EU, desde fevereiro de 2019, todas as embalagens farmacêuticas devem ser serializadas e ter um dispositivo antiadulteração. Os EUA aprovaram uma legislação semelhante, a Lei de Segurança da Cadeia de Fornecimento de Medicamentos (DSCSA), que já exige serialização desde o início de 2017. Outros principais mercados já estão pedindo medidas de proteção contra a pirataria de produtos. Aqueles que querem exportar para a China, Coreia ou Arábia Saudita, por exemplo, já são obrigados a agregar seus produtos farmacêuticos.
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“Se formos atuar nesses mercados estrategicamente importantes e que movimentam grandes volumes, precisamos oferecer soluções técnicas seguras e flexíveis para agregar embalagens”, explica Michael Unbehaun, Gerente de Projetos de Engenharia da R-Pharm.
“Ao longo dos anos, construímos uma sólida parceria com a METTLER TOLEDO PCE no campo da serialização e agregação farmacêuticas. Juntos, conseguimos implementar com sucesso diversos desenvolvimentos tecnológicos que focam no processo de produção. A primeira das nossas dez linhas de serialização e agregação foi lançada em 2009. Por isso que recentemente optamos por outra solução de agregação semiautomática da METTLER TOLEDO PCE.”
Personalização para Processos Perfeitos
A R-Pharm Germany GmbH completou esse portfólio de serviços com o Kit de Agregação da METTLER TOLEDO PCE, uma nova solução de agregação da METTLER TOLEDO PCE, junto com uma plataforma embaladora de caixas compatível da Christ Packing Systems. Isso significa que a empresa agora pode executar serialização e agregação manuais, semimanuais e totalmente automáticas para caixas dobráveis, garrafas e carteiras. O resultado é um serviço fornecido conforme a necessidade e com uma estrutura altamente flexível, o que permite que os requisitos de produção do cliente sejam implementados com custo eficiente em todos os níveis de agregação. Foi com esse objetivo final em mente que a empresa juntou forças com o METTLER TOLEDO PCE e um fabricante de embalador de caixas Christ Packing Systems em 2014 para conceber uma nova linha de embalagem que pudesse agregar embalagens individuais prontas, serializadas e vedadas de forma centralizada. A decisão de investimento seguida por um processo externo de benchmarking em que a tecnologia de diversos provedores, os conceitos de designs e os possíveis gastos foram analisados e comparados.