Estudo de Caso

Tecnologia Avançada da Rottendorf Pharma

Estudo de Caso

Proporciona Alta Qualidade

Os sistemas Tablex-PRO são altamente sensíveis, com soluções de detecção de metais confiáveis para a inspeção de comprimidos e cápsulas.
Os sistemas Tablex-PRO são altamente sensíveis, com soluções de detecção de metais confiáveis para a inspeção de comprimidos e cápsulas.

A Rottendorf Pharma GmbH é um fabricante farmacêutico internacional especializado em manufatura por encomenda. Como fabricante especializado de comprimidos e cápsulas, a Rottendorf fornece a seus clientes uma variedade de serviços desde desenvolvimento e manufatura do produto até embalagem e distribuição; responsabilizando-se por todo o processo em toda a cadeia de suprimentos.

Para isso, a Rottendorf usa sistemas de conformidade com o GMP e o FDA e tecnologias avançadas, como sistemas de detecção de metais da METTLER TOLEDO. Os sistemas Tablex-PRO são soluções de detecção de metais confiáveis e altamente sensíveis para inspeção de comprimidos e cápsulas. O Tablex-PRO foi desenvolvido para atender a requisitos especiais de produção farmacêutica.

Antes da embalagem, cada comprimido produzido é inspecionado quanto à contaminação por metais. O Tablex-PRO é capaz de detectar contaminantes ferrosos, não ferrosos e de aço inoxidável de apenas 0,3 mm e remover automaticamente produtos contaminados do processo de produção.

"O Tablex-PRO não só melhora a qualidade dos nossos produtos, mas também reduz os custos de produção, graças ao seu processo preciso de rejeição e instalação rápida", explica Michael Barton, Chefe do Setor de Comprimidos e Revestimento da Rottendorf Pharma.

A Tablex-PRO pode configurar rapidamente para cada novo lote, maximizando o tempo valioso de produção. O tempo de configuração rápido é especialmente importante para um fornecedor como a Rottendorf Pharma, que produz até 90 produtos diferentes em uma semana.

Em geral, são realizadas até três trocas de lotes por dia de produção na Rottendorf Pharma. Em horários de pico, o produto de contratos pode fabricar até 400.000 comprimidos por hora. Falsas rejeições ou tempo de parada desnecessários podem ter um grande impacto nos processos de eficiência, especialmente para um fornecedor com a Rottendorf Pharma.

O Tablex-PRO analisa continuamente o desempenho de seus componentes mais importantes e identifica tendências negativas. Histogramas coloridos são utilizados para oferecer uma advertência precoce de alterações na sensibilidade do detector, permitindo que o operador tenha tempo para planejar uma manutenção corretiva.

Todos os dados de detecção de metais gravados são coletados e podem ser acessados através de um adaptador Ethernet, permitindo conexão a um sistema de gestão de fábrica da empresa. Os dados também podem ser acessados manualmente através de uma interface USB para fins de documentação. Todos os dados e processos gravados, incluindo assinaturas eletrônicas, são capturados e armazenados para gestão de qualidade. Graças às funções de documentação e gravação de dados, o Tablex-PRO ajuda a Rottendorf Pharma a cumprir seus requisitos de qualidade para estar em conformidade com as regulamentações do GMP e do FDA.

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