Processos Higiênicos e de Biotecnologia

As águas farmacêuticas são um recurso multifuncional, que abrange todas as disciplinas da indústria farmacêutica. A água é usada como matéria-prima, solvente, ingrediente, reagente e agente de limpeza, e é produzida em uma variedade de formas “puras”. A ampla variedade de águas farmacêuticas e sistemas de água denota que sua produção vem se tornando um processo cada vez mais especializado, exigindo instrumentação altamente confiável. Para a garantia contínua da qualidade da água, a medição online de TOC, ORP e condutividade são essenciais.

Os inóculos são culturas puras de microrganismos usados para processos de fermentação. O tamanho e a qualidade das culturas iniciais são muito importantes para manter os processos de fermentação sustentáveis. A medição de pH e de OD é essencial para as condições ideais de crescimento da cultura inicial. O pH afeta a atividade de enzimas e o controle de OD garante o suprimento adequado de oxigênio para a respiração.

Os meios são usados em operações biofarmacêuticas para promover o crescimento de bactérias. As condições de crescimento são fortemente dependentes do pH e, ajustando-se corretamente o pH nos meios, é possíve obter uma redução de custos através da redução de dosagem de ácido/álcali durante as fermentações de inóculo e produção.

Durante os processos de fermentação, os dados dos sistemas de medição analíticos permitem a manutenção de condições de vida consistentes para a produção de microrganismos ou células em suspensão. Os importantes parâmetros para monitoramento do ambiente físico-químico são: pH, oxigênio dissolvido, dióxido de carbono dissolvido e turbidez. O controle destes quatro parâmetros proporciona um rendimento maximizado do processo, a consistência dos lotes, a perda reduzida de produto e o processamento mais rápido dos lotes. Assegura também que as condições ideais de crescimento sejam constantemente atendidas.

Os processos de separação são fases críticas na produção de produtos biológicos, pois afetam diretamente a consistência e o rendimento do produto. A separação das células é geralmente realizada por centrifugação ou filtração. Controlando a separação por turbidez baseada na carga, é obtida maior eficiência e produtividade a partir do processo de filtração.

Os tampões são geralmente líquidos que consistem de água, sais e substâncias químicas de ajuste de pH. Eles são utilizados como fase líquida na cromatografia, diálise e outrosprocessos. O pH correto é essencial para a precisão do tampão, a fim de garantir a purificação de alta resolução e maior reprodutibilidade.

A cromatografia desempenha uma função importante na purificação de produtos farmacêuticos derivados de processos de biotecnologia. Isola e purifica o produto de interesse. Manter precisos níveis de pH e condutividade é essencial na cromatografia líquida.