 |
De algemene hoofdstukken <41> "Balansen" en <1251> "Wegen op een analytische balans" van de United States Pharmacopeia (USP) zijn bedoeld om de nauwkeurigheid van de wegingen te waarborgen en onnodige overtesten voor Amerikaanse farmaceutische fabrikanten en leveranciers te elimineren. Hoofdstuk <41> richt zich op nauwkeurigheid en balansbeoordeling, terwijl <1251> suggereert dat het type en de frequentie van balanscontroles moeten worden bepaald door het risico en de procestolerantie van de toepassing.
Als bedrijven nog steeds de vroegere wijdverbreide praktijk van het controleren van balansen dagelijks of zelfs vóór elk gebruik uitvoeren, zouden zij potentieel kunnen profiteren van een geoptimaliseerd op risico's gebaseerd testschema dat onnodige tests zou kunnen elimineren en aanzienlijke tijd-, kosten- en materiaalbesparingen zou kunnen opleveren.
In hoofdstuk <41> wordt gespecificeerd dat bij het testen van een balans op nauwkeurigheid een testgewicht tussen 5 en 100% van het balansvermogen moet worden gebruikt. Testen onder 5% is niet toegestaan. Daarentegen moet bij herhaalbaarheidstesten en bepaling van het minimumgewicht een gewicht van minder dan 5% van het balansvermogen worden gebruikt. Het minimumgewicht van een balans is uniek voor elke individuele balans en verwijst naar de kleinste monstergrootte die nauwkeurig kan worden gewogen. Van cruciaal belang is dat nettomonsters voldoende boven het minimumgewicht worden gewogen om rekening te houden met balansfluctuaties. Het gebruik van een veiligheidsfactor zorgt ervoor dat het wegen altijd plaatsvindt binnen het veilige weegbereik van de balans voor een bepaalde toepassing.
Lees meer over hoe u kunt profiteren van een geoptimaliseerd testschema voor balansen.
De analytische balansen van METTLER TOLEDO op Excellence-niveau hebben ingebouwde functies om ervoor te zorgen dat de weging altijd binnen het veilige weegbereik van de balans plaatsvindt. CarePac® gewichtensets bevatten slechts twee gewichten - dat is alles wat nodig is voor routinematige balanstests tussen kalibraties in. Met slechts twee gewichten kan aanzienlijk worden bespaard op aanschaf- en herkalibratiekosten.
USP Hoofdstuk <1251> suggereert dat het type en de frequentie van balanscontroles moeten worden bepaald door het risico en de procestolerantie van de toepassing. METTLER TOLEDO's Accuracy Calibration Certificate (ACC) maakt het mogelijk om balansen en weegschalen te kalibreren volgens de individuele weegprocestoleranties van een onderneming en zorgt ervoor dat de lokale en wereldwijde voorschriften worden nageleefd. Door de richtlijnen in het ACC op te volgen, kunnen bedrijven profiteren van verbeterde kwaliteit en minder afval en herbewerking. Meer informatie over ACC.
Voor alle toepassingen moet het wegen worden uitgevoerd met een gekalibreerde balans die voldoet aan de eisen voor herhaalbaarheid en nauwkeurigheid. De wetenschappelijke principes zijn samengevat in METTLER TOLEDO's Good Weighing Practice™ (GWP®)
Lees meer over hoe u kunt profiteren van een geoptimaliseerd testschema voor balansen.
