Het smeltpunt is de thermische waarde die het vaakst wordt gebruikt om vaste kristallijne stoffen te karakteriseren die voor de productie van geneesmiddelen worden gebruikt. Op basis van het smeltpunt van een stof kunnen monsters tegelijkertijd op zuiverheid en identiteit worden getest (voor belangrijke informatie over de kwaliteit, de consistentie en de veiligheid van het product of de stof).
Wij hebben de antwoorden op veelgestelde vragen over het smeltpunt in de farmaceutische industrie in een eenvoudig document verzameld, inclusief tips over het behalen van een uitstekende nauwkeurigheid en compliance met de lokale en internationale farmacopees.
De vragen die in dit document worden beantwoord zijn:
- Wat is de capillaire methode die in de farmacopees staat vermeld?
- Wat is de open capillaire methode voor bepaling van het slipsmeltpunt?
- Wat is het smeltpunt en smeltbereik?
- Hoe kan ik compliance met 21 CFR Part 11 garanderen?
- En nog veel meer
Er is ook een bonuspagina met informatie over een goede monstervoorbereiding.