Kalibrierungen in einer GMP-Umgebung mit elektronischen Signaturen

Die Intelligent Sensor Management (ISM^®)-Technologie unterstützt weltweit Pharmaunternehmen bei der Erkennung des Wartungsbedarfs von Sensoren, der Steigerung ihrer Prozesszuverlässigkeit und der Vereinfachung der Rückführbarkeit. iSense CFR ist eine Software, welche die vollständige Kontrolle von ISM-Sensoren und ihrer Wartung ermöglicht. 

In diesem White Paper wird erläutert, wie iSense in Hinsicht auf die Konformität zu 21 CFR Part 11 und GMP Anhang 11 elektronische Protokolle und Signaturen unterstützt.