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Ein grundlegender Aspekt bei der Herstellung von Arzneimitteln ist die Produktion von gereinigtem Wasser, das den Vorschriften der Pharmakopöe entspricht. Für die kontinuierliche Sicherstellung der Wasserqualität ist die kontinuierliche Online-Messung kritischer analytischer Parameter unerlässlich.
METTLER TOLEDO Thornton versteht die Einhaltung der Vorschriften für pharmazeutisches Wasser. Wir sind der einzige Anbieter, der die wichtigsten regulierten Messwerte für pharmazeutisches Wasser in Echtzeit überwacht: Leitfähigkeit, TOC, Bioburden und gelöstes Ozon zur Desinfektion.
Unser Leitfaden Four Key Compendial Measurements for Pharmaceutical Water Compliance, der in Zusammenarbeit mit der American Pharmaceutical Review veröffentlicht wurde, enthält viele wertvolle Informationen zu diesen Parametern. Er befasst sich auch mit einer Lösung zur Datenintegrität für die Einhaltung des ALCOA+ Rahmens.
Der Leitfaden behandelt:
- Wie die TOC-Analyse in Echtzeit die Reinheit des Wassers sicherstellt
- Mikrobielle On-line-Instrumente für die Echtzeit-Überwachung und -Kontrolle
- Kritische Ozonmessung in gereinigten Wassersystemen
- Warum sich ein Hersteller von Clean-in-Place-Systemen auf METTLER TOLEDO verlässt
- Datenintegrität in regulierten Umgebungen: ALCOA+ für pharmazeutische Wässer
Der Leitfaden ist für jeden nützlich, der mit der Einhaltung von Vorschriften für pharmazeutisches Wasser und dessen Herstellung zu tun hat.
