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Die Online-Überwachung von Mikroorganismen ist in der Pharmaindustrie immer häufiger erforderlich, da Unternehmen im Gegensatz zu herkömmlichen Plattenzählung dadurch sofort Feedback und Transparenz über Ereignisse oder Ausführungen erhalten. Die Leitfähigkeit und der Gesamtgehalt an organischem Kohlenstoff sind zwei wichtige prozessanalytische Parameter, für die Online-Messungen häufig verwendet und angenommen werden. Die Pharmaindustrie, die Pharmakopöen und die Aufsichtsbehörden bestätigen und unterstreichen die Notwendigkeit einer Echtzeit-Überwachung der Keimzahl. Die Online-Überwachung von mikrobiellen Verunreinigungen bietet bei der Prozesskontrolle erhebliche Vorteile.
Ein führendes Biotechnologieunternehmen hat einen 7000RMS Analyzer von METTLER TOLEDO als Prozesssteuerungswerkzeug für die Online-Überwachung von mikrobiellen Verunreinigungen in sein PW-System integriert. Der Kunde definierte eine Messung der Basislinie und stellte fest, dass sein Wassersystem stabil und unter Kontrolle war. Dann kam es bei den Messungen jedoch zu Schwankungen.
In dieser Fallstudie erfahren Sie, warum es zu Schwankungen kam und was dies für das Unternehmen und seine Produktion bedeutete.
Der 7000RMS Analyzer von METTLER TOLEDO erkennt Mikroorganismen bereits wenige Sekunden nach dem Eintritt des Probenmaterials in den Analyzer. Die Messungen werden kontinuierlich aktualisiert und liefern somit ein Echtzeit-Profil Ihres PW- oder WFI-Systems. Durch die Echtzeit-Überwachung entfällt das Warten auf Ergebnisse. Und dank des Datenverlaufs können Sie bereits reagieren, bevor es zu Spezifikationsabweichungen kommt.
Die kontinuierliche Überwachung liefert alle zwei Sekunden neue Ergebnisse und ermöglicht die Optimierung der Sanitisierungszyklen und Spülzeit. Die Online-Überwachung sorgt für eine frühzeitige Erkennung von Anzeichen einer mikrobiellen Verunreinigung: So können die Mitarbeiter der Produktion und Qualitätskontrolle gewährleisten, dass das für die Herstellung verwendete Wasser stets ausreichend überwacht wird und alle Vorgaben erfüllt.
Der 7000RMS kombiniert zwei bewährte optische Messverfahren, um Echtzeitdaten zu liefern und die Prozesstransparenz im Hinblick auf die Wassersysteme pharmazeutischer Anlagen zu gewährleisten. Die hochempfindliche Technologie des Analyzers kann einzelne Mikroorganismen bis zu einer Grösse von 0,3 μm erkennen, sodass eine erheblich bessere Kontrolle der Wasserqualität gegeben ist.
