为什么需要Good Measuring Practice?

如果您的结果很重要,Good Measuring Practice可以帮助您始终产生准确、高质量的结果。我们的测量专业知识和科学透明的方法可帮助您选择适合用途的仪器,并长期保持其准确性。

Good Measuring Practice是否有助于满足监管合规性要求?

GxP计划是根据合理的计量原理开发的,它以现行法规和最佳实践为基础。METTLER TOLEDO的专家与国际和国家委员会合作,改进和制定新的行业标准(如ISO、USP、Ph.Eur.、ASTM、OIML、EURAMET、ILAC、EURACHEM等)。

GxP计划可帮助您记录并证明仪器适合其预期用途,这是ISO 9001、Good Laboratory Practice (GLP)、Good Manufacturing Practice (GMP)、全球食品安全举措认可的标准(BRC、SQF等)等所有主要质量标准和指南的要求。此外,各个GxP计划可帮助您满足特定于仪器的标准,例如:USP 41、Ph.Eur. 2.1.7、OIML R76-1、EURAMET cg-18和ASTM E898 称量部分(GWP)或ISO 8655移液部分(GPP)。

风险评估如何帮助确定校准频率?

维护、校准和测试设备可能是一项繁琐且成本高昂的活动。Good Measuring Practice基于应用风险来定义性能验证活动的范围和频率。如果风险较高,则更频繁的校准和测试有助于降低风险。另一方面,如果风险较低,则很少的活动就足够了,并且可以降低频率。GxP计划可帮助您进行直接的风险评估,并针对您的需求提出具体的维护和校准计划。

在什么情况下说明仪器适合用途?

如果仪器满足其预期用途的要求,则该仪器适合用途。从计量学角度来看,如果结果的测量不确定度等于或低于所需的测量允差,则适合用途。例如,在称量过程中,GWP校准证书将测量的不确定度与用户指定的称量允差进行比较,从而记录适用性。在购买GWP Recommendation文档中的新仪器之前,使用估计的不确定度进行类似的评估。 

购买新仪器之前需要考虑哪些重要标准?

许多标准取决于具体的测量技术,但有些标准通用于仪器选择:

  • 我的预期用途是什么?
  • 我需要达到什么准确度?
  • 我是否需要满足监管合规性要求?
  • 我的应用存在哪些风险?
  • 仪器位于何处?是否会受到环境的影响?
  • 我希望如何存储结果?
  • 我是否需要测试和校准计划/SOP?
  • 我的用户需要哪些培训?

此类要求记录在GxP Recommendation中,帮助您选择正确的仪器。

Good Measuring Practice是否提供仪器认证指南?

是的。保持测量结果的可追溯性和准确性是Good Measuring Practice的主要优点。根据您的行业、法规要求和测量技术的类型,可能很难确定需要什么认证,不需要什么认证。GxP计划可根据您的风险与合规性要求,提供关于哪些认证活动有意义的明确建议。

Good Measuring Practice是否仅适用于实验室仪器?

不是。虽然大多数GxP计划都侧重于研发、质量控制和质量保证中的实验室测量仪器,但这些科学原理也适用于工业生产和包装。GWP(例如:Good Weighing Practice)适用于从微量天平到数吨料罐秤的任何称量设备。

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