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确定移液器准确性

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如何确定移液器的准确性?

移液是许多生命科学应用中的一项重要技术。 移液器的目的是提供可靠、准确的液量。 不确定如何正确使用移液器会影响到结果的准确性,此外吸头、用户、移液类型及外部环境(如环境温度、气压)也会影响到结果的准确性。

为确保移液量始终准确、有效,应根据 ISO 9001、ISO 8655、良好实验室规范 (GLP) 和良好生产规范 (GMP) 等质量标准和指南,定期校准和测试每个移液器。

 

世界上的很多生命科学家都想知道,如何确定移液器的准确性? 移液器性能验证是统称,其中包括移液器监管、校准、控制和日常测试,旨在确保计量可追溯性,并提供移液器的“适用”证据。

许多公司投入大量精力确定移液器准确性,另一些公司则因不清楚移液器不准确,面临实验失败的风险。 受监管的实验室必须记录他们的移液器的可追溯性和适用性,如果仪表超出允差,需要花费大量时间来应对偏差及其后果。

本白皮书介绍了一种基于风险 的性能验证 方法的好处,该方法将资源集中在高风险因素上,而在低风险方面投入较少的精力。 一个强有力的性能验证计划包括三个要素:

  1. 校准与预防性维护
  2. 日常测试
  3. 用户培训

根据风险确定各项工作应多久执行一次。 良好移液操作规范™(GPP™)建议确定了安全的移液量程,同时也为特定情况所需的校准范围和频率、日常测试和用户培训提供了具体计划。

阅读白皮书《移液器性能验证——一种基于风险的方法》,了解确定移液器准确性的更多信息

 

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