Qual è la differenza tra un sistema di serializzazione e un sistema di aggregazione?

Serializzazione e aggregazione utilizzano entrambe identificatori numerici univoci, ma differiscono in termini di scala. La serializzazione opera a livello del singolo articolo confezionato. Con l'aggregazione, ogni articolo viene riunito sotto un unico codice di riferimento. L'aggregazione funziona su più livelli: un gruppo di singoli articoli diventa una cassa, le casse diventano pallet, i pallet diventano un intero contenitore e così via.

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Quali prodotti richiedono l'aggregazione?

Nella maggior parte dei Paesi, l'aggregazione per i prodotti farmaceutici non è richiesta. Le normative cambiano continuamente e molti Paesi aggiungono sempre nuovi requisiti di aggregazione per cercare di ridurre al minimo i casi di contraffazione nelle reti di distribuzione dei prodotti farmaceutici. Inoltre, soprattutto negli Stati Uniti, i distributori hanno avuto un ruolo importante nel convincere i produttori a adottare l'aggregazione dei prodotti. Quando la DSCSA statunitense ha iniziato ad essere applicata nel 2017 (è entrata completamente in vigore nel 2019), l'aggregazione non era un requisito, tuttavia i principali distributori hanno spinto le aziende farmaceutiche a implementare i sistemi di aggregazione in anticipo rispetto a quanto richiesto dalla legge. Tutto ciò è stato molto lungimirante, poiché si prevede che negli Stati Uniti l'aggregazione sarà obbligatoria a partire dal 2023. In questo modo è possibile avere un controllo completo dei processi, dalla catena di custodia lungo tutta la filiera e i distributori possono tracciare più facilmente un prodotto richiamato o documentare una potenziale contraffazione.  

In che modo l'aggregazione può essere utile al mio processo di produzione e distribuzione?

Il vantaggio dell'aggregazione è evidente soprattutto nel processo di distribuzione. La possibilità di sapere esattamente dove si trova ogni singolo articolo che si sposta lungo la filiera è un elemento cruciale di un programma di tracciabilità efficace. L'aggregazione dei codici semplifica questo processo, perché prevede la possibilità di ottenere e registrare facilmente in qualsiasi momento un manifesto di carico completo, posto che il contenitore rimanga correttamente sigillato. 

Perché dovrei utilizzare l'aggregazione?

A seconda del settore in cui operate, potrebbe essere richiesta per garantire la conformità alle normative. Ma a parte questo, l'aggregazione per la tracciabilità offre un alto livello di sicurezza e tranquillità rispetto all'autenticità dei prodotti che arrivano al punto vendita. Una catena di custodia completamente registrata fin dal momento in cui un prodotto lascia lo stabilimento di produzione può permettere di individuare punti deboli o lacune nella filiera. Inoltre, richiamare un prodotto è molto più semplice, perché i governi, i fornitori di terze parti, i distributori e i dettaglianti sono in grado di identificare più facilmente i prodotti interessati.  

Guide to Track & Trace Technology for use in the Pharmaceutical Industries

Guide to Track & Trace Technology

Building an Effective Program

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Protect against counterfeits, comply with industry regulations and improve supply chain management

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