Un analizzatore di bioburden dell'acqua in linea costituisce un metodo microbico rapido per misurare la contaminazione microbica nelle acque a uso farmaceutico. È una soluzione per il monitoraggio continuo della carica microbica che restituisce risultati ogni due secondi, consentendo un migliore controllo microbico del vostro sistema di purificazione acque.
The 7000RMS Real-time Microbial Detection Analyzer combines two well-established measurement technologies, laser-induced fluorescence and Mie scattering, to count individual microorganisms present in pharmaceutical water. It delivers instant real-time monitoring of bioburden contamination without collecting a sample or waiting days for plate count results.
Fornendo risultati continui ogni due secondi, questo analizzatore di carica microbica in tempo reale non richiede alcuna preparazione del campione o periodo di incubazione, evitando i ritardi nel rilascio del prodotto.
L'analizzatore di carica microbica 7000RMS elimina la variabilità e il dispendio di tempo del tradizionale conteggio su piastra, garantendo la qualità dell'acqua grazie al monitoraggio microbico rapido.
Combinando due tecnologie di misura consolidate, la fluorescenza indotta dal laser e lo scattering MIE, l'analizzatore di bioburden quantifica istantaneamente i microrganismi nei sistemi di purificazione acque per uso farmaceutico.
Grazie alla capacità di monitorare l'andamento del sistema di purificazione acque prima che si verifichi un evento fuori specifica, l'analizzatore della carica microbica in tempo reale aiuta a identificare la causa principale degli eventi di contaminazione.
Grazie al monitoraggio rapido della carica microbica, l'analizzatore 7000RMS in linea offre una completa visibilità delle modifiche ai livelli di contaminazione, riducendo i rischi e garantendo la qualità dell'acqua per il rilascio.
L'analizzatore di bioburden 7000RMS consente la rivelazione della carica microbica di organismi di dimensioni fino a 0,3 micron. La tecnologia non si basa sulla formazione di colonie come i metodi tradizionali di conteggio su piastra.
Con un metodo microbico rapido è possibile utilizzare i dati per stabilire una linea di tendenza e monitorare eventuali scostamenti, prima e dopo la sanitizzazione, per determinare la frequenza e l'efficacia di un ciclo.
Il 7000RMS™ METTLER TOLEDO Thornton è un analizzatore in linea per la misura in tempo reale della contaminazione microbica (carica microbica) nelle acque a uso farmaceutico. La tecnologia laser permette la rivelazione e la quantificazione istantanea dei microrganismi, direttamente dal campione di acqua, superando i limiti dei metodi basati sulla crescita, che richiedono dispendio di tempo. Più info
L'analizzatore METTLER TOLEDO Thornton 7000RMS (sistema di rivelazione della carica microbica in tempo reale) è adatto al monitoraggio della contaminazione microbica nei sistemi di purificazione che richiedono un'elevata purezza delle acque, come quelli per le acque pure (PW) e le acque per iniettabili (WFI), grazie alla rivelazione ottica sincronizzata della dispersione di particelle e della fluorescenza dei batteri presenti nei metaboliti. Più info
L'analizzatore 7000RMS™ combina due consolidate tecniche di misura, la fluorescenza indotta da laser e lo scattering MIE, per contare i singoli microrganismi presenti nelle acque a uso farmaceutico. L'analizzatore 7000RMS offre un monitoraggio continuo 24 ore su 24, 7 giorni su 7 della contaminazione da bioburden, senza dover raccogliere un campione o attendere giorni per i risultati del conteggio su piastra. Più info
I servizi erogati dai nostri esperti garantiscono la massima tranquillità e il funzionamento ottimale dell'analizzatore per un controllo di processo efficace. I nostri tecnici qualificati forniscono ispezione, pulizia e verifica operativa accurate per garantire che non vi siano problemi di prestazioni fuori specifica a ogni intervallo di manutenzione e taratura consigliato. Più info
Le misure di laboratorio basate sulla coltura microbica possono creare problemi complessi. Finora la misura dei livelli microbici nelle acque pure (PW), nell'acqua ultrapura (UPW) e nell'acqua per iniettabili (WFI) si è basata quasi esclusivamente su misure eseguite su colture in laboratorio che richiedevano tempi lunghi ed erano inclini a errori. Più info
Forniamo supporto tecnico, formativo e consulenza per tutta la durata dei vostri sistemi di misura, dall'installazione alla manutenzione preventiva e dalla taratura alla riparazione.
Vi sono diversi modi per misurare la contaminazione microbica dell'acqua; l'USP ne consiglia alcuni specifici per le acque a uso farmaceutico. Di norma, si ricorre ampiamente ai metodi di conteggio su piastra per il rilascio delle acque; tuttavia, possono creare errori e richiedere 5–7 giorni per fornire i risultati. II conteggio su piastra richiede anche la formazione di una colonia di batteri sulla piastra, la cosiddetta unità formante colonie o CFU, ossia una stima dei batteri totali presenti nella piastra campione. Un altro modo di misurare la contaminazione microbica dell'acqua sfrutta la fluorescenza indotta dal laser: un analizzatore di carica microbica misura il numero totale di cellule presenti nel campione d'acqua. I sistemi che sfruttano questo tipo di tecnologia consentono di monitorare in tempo reale e nei pressi della linea la contaminazione microbica delle acque a uso farmaceutico identificando istantaneamente le cellule presenti nel campione, che vengono definite unità autofluorescenti (AFU).
Le unità autofluorescenti sono microrganismi singoli e vengono conteggiate in cellule/ml. L'analizzatore 7000RMS illumina il campione con un laser, ottenendo la dispersione Mie delle particelle presenti nel campione e la fluorescenza dei metaboliti (NADH e riboflavina) presenti in tutti i batteri. Mediante algoritmi avanzati e analisi del campione, il 7000RMS analizza e indica il numero di cellule/batteri presenti nel campione d'acqua come AFU.
Acque ultra pure (UPW) e acque per iniettabili (WFI). Questo analizzatore di bioburden, se usato insieme al metodo di conteggio su piastra, offre una soluzione di metodo microbico rapido (RMM) per un migliore controllo microbico del vostro sistema di purificazione acque, riducendo il rischio di rilasciare acqua contaminata e migliorando il controllo di processo. L'analizzatore di bioburden utilizza la fluorescenza indotta dal laser e lo scattering MIE, per fornire un monitoraggio continuo con risultati ogni due secondi, migliorando la trasparenza del processo e contribuendo alla significativa riduzione dei costi.
L'analizzatore di bioburden dell'acqua in linea 7000RMS ha diverse applicazioni. È utilizzato per la misura in tempo reale della contaminazione microbica in acque a uso farmaceutico, ovvero acque pure (PW), acque ultrapure (UPW) e acque per iniettabili (WFI) in qualsiasi settore in cui vengono impiegate.
L'analizzatore di bioburden 7000RMS consente la rivelazione della carica microbica di organismi di dimensioni fino a 0,3 micron. La tecnologia non si basa sulla formazione di colonie come i metodi tradizionali di conteggio su piastra.
Se usato in parallelo al metodo di conteggio su piastra, questo analizzatore in linea della carica microbica dell'acqua offre una soluzione di metodo microbico rapido (RMM) progettata per un migliore controllo di processo; garantisce infatti una migliore comprensione dell'intero ciclo dell'acqua su base regolare, con una più elevata trasparenza del processo e agevolando azioni rapide in presenza di un evento di escursione. Il tempo di analisi è continuo, con risultati forniti ogni due secondi senza richiedere la preparazione di campioni o tempi di incubazione.
