Conformité aux réglementations
Les tests de vérification automatisés sont conformes aux pharmacopées européenne et américaine et couvrent la linéarité photométrique (UV/Vis), la précision (Vis) et la répétabilité (Vis).
Évaluation sans erreurs
Toutes les données nominales certifiées requises pour l'évaluation sont stockées de manière électronique sur le module LinSet et sont automatiquement comparées aux résultats des tests.
Intégrité des données garantie
Le flux de travail complet est conforme aux normes d'intégrité des données, ce qui contribue nettement à garantir une gestion des données conforme aux exigences de la FDA.
Matériel No.: 30564230
Génération automatique de rapports
Un rapport détaillé est généré et comprend l'évaluation de réussite/échec avec des critères d'acceptation des tests, comme l'exige la pharmacopée.
Vérification fiable des performances
Le module LinSet inclut des matériaux de référence certifiés (MRC) fabriqués par Hellma Analytics. Tous les CRM sont traçables selon les normes NIST. Les CRM liquides sont dans des cuvettes scellées pour une utilisation à long terme.