L'industrie pharmaceutique cherche en permanence à préserver la productivité et la qualité de ses produits tout en renforçant la sécurité des procédés et en maîtrisant ses coûts d'exploitation.
Les conditions rencontrées dans le cadre de la production d'API chimiques sont souvent difficiles, dangereuses pour la sécurité de l'opérateur, et elles affectent l'équipement de production. Pour les électrodes de pH en ligne, des procédés de production extrêmes peuvent causer l’empoisonnement du système de référence de la sonde et/ou l’obstruction de son diaphragme. Il en résulte des mesures incorrectes et lentes qui peuvent affecter la productivité et la qualité du produit.
Une maintenance régulière est nécessaire pour garder les sondes propres et étalonnées. Mais la maintenance peut exposer le technicien à des conditions dangereuses, prend beaucoup de temps, et il n'est généralement pas évident de savoir quand elle doit être effectuée. Par conséquent, il est important de disposer d'électrodes de pH robustes avec des diagnostics qui vous indiquent quand procéder à un nouvel étalonnage de la sonde, la nettoyer et la remplacer si nécessaire.
La technologie Intelligent Sensor Management (ISM) de METTLER TOLEDO est une plateforme d'analyse industrielle qui allie les avantages des mesures analytiques en ligne aux technologies numériques modernes. Ses fonctionnalités incluent des outils de diagnostic avancés qui indiquent clairement aux opérateurs quelle maintenance de sonde sera nécessaire et à quel moment.
Ce Livre Blanc explique le rôle d'ISM dans l'amélioration de la productivité et de la sécurité des procédés opérateur dans le cadre de la fabrication d'API et il indique brièvement comment remplacer, réétalonner ou nettoyer une sonde sans interrompre le procédé de fabrication.
Comme pour de nombreux procédés chimiques, la fabrication d'API se fait habituellement dans des conditions difficiles. Cela a une incidence sur la productivité et la durée de vie des sondes, résultant en une mauvaise homogénéité d'un batch à l'autre et en des performances médiocres. La technologie ISM peut présenter divers avantages pour la production, notamment une plus grande fiabilité des procédés, une réduction des risques pour les opérateurs et une diminution des coûts annuels globaux.
Les sondes ISM peuvent être utilisées tout au long de la R&D, du développement des procédés et de la fabrication à grande échelle. Une telle harmonisation des électrodes de pH permet non seulement de réduire les coûts d'analyse pour une usine, mais aussi d'éliminer de nombreux problèmes associés à des résultats non conformes générés par l'utilisation de sondes défectueuses. Et lorsque l'automatisation est mise en œuvre pour gérer la maintenance des sondes, elle améliore également la sécurité de l'opérateur en limitant l'exposition humaine aux points de mesure.