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La conformité réglementaire est un objectif essentiel pour tous les fabricants pharmaceutiques et leurs fournisseurs. Conformément aux BPF, tous les processus de fabrication et méthodes d'analyse utilisés doivent être validés. L'équipement utilisé pour la production et le contrôle qualité doit également être qualifié. Pour vous aider à répondre à cette exigence de conformité, METTLER TOLEDO a mis au point l'EQPac pour les instruments de mesure SevenExcellence™. L'EQPac est une solution de service spécialement conçue pour résoudre les problèmes de conformité dans le cadre des environnements réglementaires strictes actuellement en place. Il assure une documentation de qualification réglementaire, une qualification professionnelle et un service d'étalonnage des instruments sur place.
Éléments de qualification de l’équipement inclus dans l’EQPac :
- La qualification de la conception (QC)
- La qualification de l'installation (QI)
- La qualification opérationnelle (QO)
- La qualification des performances (QP)
- La qualification de la maintenance et de l'entretien (QM)
- Surveillance de l'instrument
