Seminar

Inline- vs. Offline-PAT für das Prozessverständnis und die Prozesskontrolle bei Adjuvantien

In diesem Vortrag wird erörtert, wie Sanofi Pasteur die Charakterisierung von Bioprozessen durch eine Evaluierung von Inline- und Offline-Analyseverfahren etabliert hat. Die Wissenschaftler haben den Adsorptionsprozess von Antigenen untersucht, um einen besseren Einblick zu gewinnen, was zu einer erhöhten Prozesskonsistenz und einer genauen Endpunktbestimmung führte.

Die Partikelgrösse, Morphologie und Zusammensetzung von Adjuvantien spielt für die Prozess- und Produktqualität eine entscheidende Rolle. Allerdings werden die Prozesskinetik und die Charakterisierung der Synthese von Adjuvanspartikeln und die Formulierung oft nur unzureichend verstanden.

In diesem Vortrag werden die Ergebnisse einer Machbarkeitsstudie zum Einsatz automatisierter Laborreaktoren, FTIR-Spektrometer und Partikelgrössenanalysatoren im Vergleich zu herkömmlichen Offline-Messtechniken mit Probennahme erörtert. Der Vortrag behandelt:

  • Optimierung der AlPO4-Fällungsreaktion und nachfolgender Prozessschritte
  • Analyse der Adsorption von Tetanus-Toxoid auf dem AlPO4-Adjuvans

Jim Cronin - METTLER TOLEDO