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Eine hohe Qualität und Wirksamkeit der Produkte sowie die Produktionseffizienz sind die wichtigsten Ziele bei der Herstellung von Pharmazeutika.
Um diese Ziele verwirklichen zu können, müssen die Herstellungsprozesse stabil sowie vorhersehbar sein und immer die Leistungszielvorgabe erreichen.
Prozessanalysen mit Inline-Sensoren spielen eine wichtige Rolle bei der Überwachung der Produktion, um sicherzustellen, dass die erforderlichen Prozessbedingungen stets eingehalten werden. Die Zuverlässigkeit von Sensordaten steht in direktem Zusammenhang mit der Messunsicherheit von Sensoren.
Die Genauigkeit hängt dabei nicht nur von der Verwendung qualitativ hochwertiger Sensoren ab. Wie die Sensorwartung und -kalibrierung durchgeführt werden, hat auch einen grossen Einfluss darauf, wie zuverlässig eine Probensonde messen kann. Bei Fermentations- und Zellkulturprozessen ist die Gewissheit, dass die Sensoren über eine Charge hinweg zuverlässige Messungen ergeben, besonders wichtig.
Dieser Leitfaden bietet Arbeitsanweisungen und Ratschläge zur Wartung von pH- und Sauerstoff-Inline-Sensoren (gelöster Sauerstoff), damit stets eine geringe Messunsicherheit gewährleistet ist.