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Diese Fallstudie beschreibt, wie eine pharmazeutische Einrichtung den 7000RMS™ Microbial Detection Analyzer von METTLER TOLEDO evaluierte, um mehr Informationen über den Grad der Keimzahlbelastung für eine verbesserte Prozesssteuerung und datengesteuerte Wartung des Wassersystems zu erhalten.
Der traditionellen Plattenzählmethode zur Bestimmung der mikrobiellen Verunreinigung mangelt es an Empfindlichkeit und Genauigkeit beim Nachweis und der Auszählung von Mikroorganismen. Und Verzögerungen beim Erhalt der Ergebnisse lassen keine rechtzeitigen Korrekturmaßnahmen zu, wenn ein Ereignis außerhalb der Spezifikation auftritt.
Der 7000RMS Analyzer liefert die Echtzeitdaten, die erforderlich sind, um zu verhindern, dass kontaminiertes Wasser zu den Verbrauchsstellen gelangt, und um die Ursachenanalyse zu unterstützen, wenn eine Abweichung auftritt. Die kontinuierlichen Messungen des 7000RMS können zur Unterstützung einer proaktiven Wartungsstrategie verwendet werden und bieten darüber hinaus einen höheren Wert für die Prozesskontrolle als Colony Forming Units (CFU), die nur zur Freigabe von PW für die Produktion verwendet werden.
Die Betriebsingenieure des Pharmaunternehmens können keine datengesteuerten Echtzeit-Entscheidungen für die Wartung ihres PW-Systems auf der Grundlage der mikrobiellen Kompendienmethode treffen. Die kontinuierlichen Bioburden-Messungen des 7000RMS hingegen ermöglichen es den Technikern, den Status und die Entwicklung des Wassersystems besser zu verstehen.
Darüber hinaus können die kontinuierlichen Messungen der automatischen Fluoreszenzeinheiten (AFU) des 7000RMS als informatives Instrument zur Unterstützung einer proaktiven Wartungsstrategie genutzt werden. Die Auswirkungen von chemischen und Filterreinigungsaktivitäten auf ein Wassersystem können bewertet werden, um den Gesamtprozess des Wassersystems zu optimieren. Die AFU-Ergebnisse können zusammen mit anderen analytischen Messungen eine datengesteuerte Strategie zur Wartung des gesamten PW-Kreislaufs unterstützen. Die Trenddaten ermöglichen es, zu reagieren, bevor ein Ereignis außerhalb der Spezifikation eintritt, wodurch Kosten gesenkt und Risiken minimiert werden.
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Leitfähigkeitssensor / Widerstandssensor")
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Transmitter")