Qualitätsanforderungen an Wasser für pharmazeutische Zwecke

Übersicht der Inhalte

Anforderungen an Wasser für pharmazeutische Zwecke gemäß Ph. Eur. 11.2 und USP-NF 2023, Issue 2
Grundlagen Pharmawasser - Erzeugung, Lagerung, Verteilung
Leitfähigkeitsmessung gemäß Ph. Eur. und USP
TOC Bestimmung gemäß Ph. Eur. 2.2.44 und USP
Ozonbestimmung
Keimzahlbestimmung in Echtzeit - Moderne Methoden vs. konventionelle Plattentests

Wertvolle und praktische Informationen für die Pharmawasserproduktion mit Einblicken in die wesentlichen Produktionsanwendungen.

Elektrolytische Leitfähigkeit, TOC (Total Organic Carbon), gelöstes Ozon (bei Einsatz in der Kaltsanitisierung) und Keimzahl sind die kritischen Parameter für die Überwachung von Wasser für pharmazeutische Zwecke (gereinigtes Wasser, Wasser für Injektionszwecke), die von den Arzneibüchern gefordert und online in Echtzeit erfasst werden.

Die Teilnehmer erhalten einen Einblick in die Messtechniken und lernen Sensoren sowie Messsysteme auf dem aktuellen Stand der Technik kennen.

Target audience

Lab Managers, Lab Technicians, System Owners, Plant Managers, Plant Shift, Leaders, Operation Managers, CEOs, Change Management Agents, Quality Assurance Managers, Quality Assurance Operators, Safety Managers, and OPEX, Lean or Six Sigma Managers.

Referenten

Nils Anschütz

Segment Manager Pharma, METTLER TOLEDO

Herr Anschütz ist Chemiker mit langjähriger Erfahrung im Bereich der (bildgebenden) Massenspektrometrie. Seit 2023 Segment Manager Pharma bei Mettler-Toledo, zuständig für die Bereiche Pharma, Food & Beverage sowie Semicon. Messtechnik in Reinstwasseranlagen in der Pharma- sowie Halbleiterindustrie, die Überwachung und Kontrolle von Brauprozessen bis hin zur Käseverarbeitung fallen in seinen Aufgabenbereich.