Pipettenkalibrierung mit einer Waage

Die Überprüfung der Pipettenleistung gemäss ISO 8655 ist unerlässlich, um sicherzustellen, dass Ihr Liquid-Handling-Präzisionsinstrument genau funktioniert.

Für eine garantiert gleichbleibende Qualität von Pipettiervolumina müssen Pipetten regelmässig geprüft und kalibriert werden. Die Pipettenkalibrierung wird normalerweise von einem spezialisierten Serviceanbieter durchgeführt. Er stellt ein Kalibrierzertifikat aus, das eine Bewertung der Messunsicherheit der Pipette enthält. In den Intervallen zwischen den Kalibrierungen stellt der Benutzer durch die Routineprüfung der Pipette sicher, dass diese weiterhin ihren Spezifikationen entspricht. Durch eine simple Routineprüfung kann bestätigt werden, dass das Instrument weiterhin bestimmungsgemäss verwendet werden kann. Ausserdem wird das Risiko von Resultaten ausserhalb des Toleranzbereichs (Out of Tolerance, OOT) deutlich verringert.

Wie hängt das Wägen mit der Pipettenleistung zusammen?

Eine der wichtigsten Methoden zur Überprüfung der Pipettenleistung ist die Verwendung einer Waage zum Wägen der von der Pipette abgegebenen Flüssigkeit. Das Volumen der Flüssigkeit wird dann berechnet und mit dem erwarteten Wert verglichen. Die International Organization of Standardization (ISO) legt die Anforderungen an das gravimetrische Referenzmessverfahren zur Volumenbestimmung fest. ISO 8655-6 enthält Mindestanforderungen für Waagen in Abhängigkeit vom Nennvolumen der zu testenden Pipette. Die ISO hat die Norm für Volumenmessgeräte mit Hubkolben (POVA) im Jahr 2022 aktualisiert.

Erfahren Sie mehr über die XPR105MCP, die die Anforderungen von ISO 8655 für Kalibriergeräte für Mehrkanalpipetten erfüllt. In diesem Video werden die folgenden Punkte behandelt:

• Erhöhen der Geschwindigkeit Ihrer Mehrkanalpipettenkalibrierungen
• Automatisierung von Datenerfassung und Berechnungen mit der Calibry-PC-Software
• Auditfähigkeit und Zertifikatsspeicherung

Das gravimetrische Referenzmessverfahren zur genauen Volumenbestimmung ist in Teil 6 von ISO 8655:2022 beschrieben.

Die für die Prüfung verwendete Waage muss nach den Mindestanforderungen gemäss ISO 8655-6:2022, Tabelle 1, in Abhängigkeit vom Nennvolumen des zu prüfenden Geräts ausgewählt werden. Die Waagenparameter sind so festgelegt, dass die erweiterte Messunsicherheit weniger als ein Viertel des maximal zulässigen systematischen Fehlers des Geräts beträgt.

Nach 20 Jahren wurde die Norm ISO 8655 im Mai 2022 aktualisiert. Die Änderungen in ISO 8655:2022 bringen die Norm auf den neuesten Stand der messtechnischen Grundsätze, um genaue und zuverlässige Resultate zu gewährleisten.

Erfahren Sie hier mehr über die aktualisierten Anforderungen von ISO 8655:2022 für Pipetten:

Es kann schwierig sein, sicherzustellen, dass der Arbeitsablauf für die Pipettenkalibrierung fehlerfrei ist. Im Folgenden sind einige der wichtigsten Herausforderungen aufgeführt, mit denen Labore heutzutage konfrontiert sind:

• Schulung der Techniker in der richtigen Pipettiertechnik
• Auswahl der richtigen Ausrüstung für die Kalibrierung
• Gewährleistung einer kontrollierten Umgebung, insbesondere zur Verhinderung von Verdunstung und instabilen Messwerten
• Durchführung von Kalibrierungen unter Zeitdruck
• Fokussierung bei sich wiederholenden und monotonen Kalibrierungen, insbesondere bei Mehrkanalpipetten
• Fehlerfreie Datenübertragung und korrekte Durchführung von Berechnungen
• Wahrung einer organisierten Dokumentenablage für Audits

Qualitätsstandards und Richtlinien wie ISO 8655, ISO 17025, Good Laboratory Practice (GLP) und Good Manufacturing Practice (GMP) erfordern eine regelmässige Kalibrierung und/oder Überprüfung von Messgeräten in bestimmten Zeitabständen. Diese Überwachung, Kalibrierung, Kontrolle und Routineprüfung von Instrumenten dient der messtechnischen Rückführbarkeit und als Nachweis der „Zweckmässigkeit“ von Pipetten.

Das Programm Good Pipetting Practice™ (GPP™) von METTLER TOLEDO umfasst Massnahmen zur Qualitätssicherung für Pipetten und einfache, klare Anweisungen zu deren Auswahl, Installation, Kalibrierung und Betrieb. Es bietet einen umfassenden, systematischen Ansatz zur Optimierung der Pipettiergenauigkeit und Reproduzierbarkeit.

Eine Kombination aus drei sich ergänzenden Tätigkeiten stellt sicher, dass Ihre Pipette jeden Tag zuverlässige Resultate liefert:

1. Pipettenkalibrierung und vorbeugende Wartung – durch einen Servicedienstleister
2. Routineprüfung der Pipette – durch den Benutzer
3. Benutzerschulung für das Pipettieren – durch einen Pipettierexperten

Routineprüfungen (auch als Pipettentest, Leistungstest oder Quick Check bezeichnet) bieten die Gewissheit, dass eine Pipette zwischen Kalibrierungen kontinuierlich genaue und zuverlässige Volumina abgibt. Im Vergleich zur Kalibrierung bieten Routineprüfungen zusätzliche Sicherheit, da sie das System von „Benutzer und Pipette“ unter täglichen Laborbedingungen überprüfen und den tatsächlichen Pipettierprozess nachahmen. Dies ist besonders bei kritischen Anwendungen wichtig, da die Technik des Anwenders eine Hauptquelle der Pipettierunsicherheit sein kann.

Die Art der Probe, die Umgebungsbedingungen (Feuchtigkeit, Temperatur), Arbeitsanweisungen und benutzerdefinierte Toleranzen bestimmen, in welchem Umfang und wie oft jede dieser Tätigkeiten durchgeführt werden sollte. Good Pipetting Practice™ (GPP) unterstützt Sie bei der Erstellung eines risikobasierten Plans zur Leistungsüberprüfung. Erfahren Sie mehr über GPP™ und nehmen Sie hier an einer Online-Risikoprüfung für das Pipettieren teil: Risikoprüfung für die Good Pipetting Practice

Unser Expertenteam für Pipetten, Waagen und Kalibrierung unterstützt Sie gerne. Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren, um Ihre Anforderungen zu besprechen.

Informationen zu GPP, Wartungsintervallen für Pipetten oder zur Einhaltung von ISO 8655:2022 finden Sie hier: Services für Pipetten

Bei Fragen zu Waagen, Software und Zubehör für die Pipettenkalibrierung verwenden Sie bitte das folgende Kontaktformular.

Ihre Arbeit ist zu wichtig, um ungenaue oder inkonsistente Daten aufgrund einer schlechten Pipettenleistung zu riskieren. Die umfassende Rainin-Pipettenwartung wird von hochqualifizierten und erfahrenen Technikern durchgeführt, die Ihre Pipetten kennen. Mit der Wartung durch Rainin stellen Sie sicher, dass diese wertvollen Forschungsinstrumente die Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit liefern, auf die Sie bei Ihrer Arbeit angewiesen sind.

Eine zuverlässige Pipettenwartung ist Teil des Rainin 360+™ Systems für optimale Resultate beim Liquid Handling. Präzisionspipetten, hochreine Spitzen und fachkundiger Service werden durch innovative Tools, Software und Schulungen unterstützt, um eine aussergewöhnliche Leistung in Ihren Arbeitsabläufen zu gewährleisten.

Unabhängig davon, ob Sie eine Pipettenkalibrierung durch Einschicken oder vor Ort bevorzugen, bieten wir eine Reihe von Pipettenkalibrierungen an, darunter die nach ISO 8655 und ISO 17025 akkreditierte Pipettenkalibrierung, um Ihre gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen. Die umfassende Rainin-Pipettenwartung stellt sicher, dass Ihre Pipetten die Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit liefern, auf die Sie bei Ihrer Arbeit angewiesen sind.

Einfach ausgedrückt: Kein anderer Anbieter kann mit der Tiefe, Breite und dem Grad an Prozessintegrität und -kontrolle mithalten, die METTLER TOLEDO Rainin bietet.

Zur Durchführung von ISO 8655-konformen Kalibrierungen auf einer Laborwaage bietet METTLER TOLEDO ein umfassendes Portfolio für die Kalibrierung von Ein- und Mehrkanalpipetten. Jede Waage kann mit unserer Calibry-PC-Software verbunden werden, die Techniker Schritt für Schritt durch die Verfahren leitet und Berechnungen automatisch durchführt. 

Mit SmartCheck können Sie die Genauigkeit einer Pipette zwischen Kalibrierungen direkt an Ihrem Labortisch testen – innerhalb von maximal einer Minute. Erhalten Sie Gewissheit darüber, dass Ihre Pipetten genau dosieren, und vertrauen Sie auf Ihre Daten.

In Verbindung mit PipetteX™ werden die mit SmartCheck erfassten Daten aus der Pipettenüberprüfung automatisch in Datensätzen zur Pipettenkalibrierung und -wartung aufgezeichnet. PipetteX kontrolliert Routineprüfmethoden, kennzeichnet Pipetten im Falle des Scheiterns von Routinetests und sendet Benachrichtigungen, wenn Handlungsbedarf besteht. Es erinnert Sie an fällige Tests oder Kalibrierungen und unterstützt die Einhaltung von 21 CFR Part 11.

Nach ISO 8655-6 müssen Einkanalpipettenvolumina von weniger als 20 μL auf einer Sechsfachwaage (Mikrogramm) gemessen werden. Die XPR26PC wurde speziell für die Messung dieser kleinen Volumina entwickelt. Die Lichtschranke ermöglicht eine effiziente, berührungsfreie Bedienung mit automatischem Öffnen und Schliessen des Deckels der Verdunstungsfalle. Der Durchsatz wird durch den grossen 10-mL-Abfallbehälter weiter erhöht, der ein kontinuierliches Pipettieren ohne Unterbrechung ermöglicht.

Mit der zusätzlichen Calibry-PC-Software erreichen Sie die Konformität mit ISO 8655 und 21 CFR Part 11. Die einfache Benutzeroberfläche führt Sie durch die Kalibrier- und Testverfahren für Pipetten. Calibry speichert alle Resultate in einer sicheren Datenbank, informiert Sie, wenn Prüfungen anstehen und erstellt benutzerdefinierter Berichte.

Eine XPR-Mikro- oder -Analysenwaage mit Verdunstungsfalle ist die perfekte Lösung für Kalibrierungen und routinemässige Prüfmittelüberwachung von Einkanalpipetten gemäss den Anforderungen von ISO 8655.
Eine XPR36/56-Mikrowaage mit Verdunstungsfalle erfüllt die Anforderungen von ISO 8655 für Pipetten mit Nennvolumina von nur 0,5 μL, während eine XPR205-Analysenwaage mit Verdunstungsfalle zum Testen von Pipetten mit Volumina von 20 μL und mehr geeignet ist.
Die Verdunstungsfalle ermöglicht Kalibrierungen mit höherem Durchsatz und weniger Unterbrechungen zum Entleeren des Abfallbehälters.Unsere zusätzliche Calibry-PC-Software führt Sie durch die Kalibrier- und Prüfverfahren für Pipetten. Sie unterstützt genaue und rückführbare Pipettenkalibrierungen gemäss den Anforderungen von ISO 8655 und 21 CFR Part 11.

Die XPR105MCP ist eine Hochgeschwindigkeitslösung für Kalibrierungen und routinemässige Leistungsüberprüfungen von Mehrkanalpipetten mit bis zu 12 Kanälen gemäss den Anforderungen von ISO 8655. Mit einer Ablesbarkeit von 10 μg und einer Wiederholbarkeit von 15 μg erfüllt das System die Anforderungen der ISO 8655 für Mehrkanalpipetten mit einem Dosiervolumen von nur 0,5 μL.

Das System wurde sorgfältig mit einer einzigen Wägezelle entwickelt, um eine schnelle und gleiche Leistung für alle Kanäle zu gewährleisten. Bis zu 12 Pipettenkanäle können in einer Dosierung gemessen werden und die 360 Messungen, die für eine vollständige Kalibrierung (12 Kanäle, 3×10 Wiederholungen) erforderlich sind, können innerhalb von 25 Minuten abgeschlossen werden. Die Wägezelle ist vor auslaufenden oder austretenden Flüssigkeiten geschützt, um eine lebenslange Leistung zu gewährleisten.

Unsere zusätzliche Calibry-PC-Software führt Sie durch die Kalibrier- und Prüfverfahren für Pipetten. Sie unterstützt genaue und rückführbare Pipettenkalibrierungen gemäss den Anforderungen von ISO 8655 und 21 CFR Part 11.

Calibry-PC-Software eignet sich ideal für die Verwaltung von Kalibrierungen und Routineprüfungen von Ein- und Mehrkanalpipetten gemäss ISO 8655. Die einfache Benutzeroberfläche ist leicht zu bedienen und alle Daten können gemäss 21 CFR Part 11 verwaltet werden. Calibry enthält vordefinierte Kalibriermethoden für jedes Pipettenvolumen oder Sie können Ihre eigenen benutzerdefinierten Testmethoden erstellen. Calibry führt alle Berechnungen für einen effizienten und nahtlosen Kalibrierprozess durch, speichert Daten jeder Pipette in einer sicheren Datenbank und erstellt anpassbare Berichte. 

Die LabClimate-PC-Software ist ein Messsystem für Umgebungsparameter, das aus Sensoren für Temperatur, Druck, Feuchte und einer entsprechenden Berichterstellungssoftware besteht. Die LabClimate-Software erfasst die Daten automatisch und zeigt sie übersichtlich auf einer PC-Benutzeroberfläche an. Die Daten können auch direkt mit der Calibry-Software synchronisiert oder nach Excel exportiert werden.