Innovation de formulation dans la fabrication de génériques
 | Un fabricant leader du marché des médicaments génériques avait besoin d'améliorer le contrôle et l'efficacité de ses processus de formulation. Une solution logicielle de formulation sophistiquée a aidé la société à atteindre son objectif. |
Cette société américaine est développeur, fabricant et distributeur leader de médicaments génériques. L'excellence opérationnelle en matière de qualité et de conformité est un facteur de réussite essentiel pour la société. C'est pour cette raison qu'elle recherche en permanence des moyens pour améliorer ses processus.
Concernant son processus de formulation, le client a vu plusieurs possibilités d'amélioration susceptibles d'être obtenues via une solution de pesage évoluée. L'intégration complète du processus de formulation au système de planification des ressources de l'entreprise (ERP) améliore de façon significative le contrôle de processus, permettant d'éviter des erreurs de la part de l'opérateur et d'assurer un suivi et une traçabilité complets.
Contrôle amélioré des processus
Une solution innovante de METTLER TOLEDO associe la technologie de pesage et le logiciel de formulation FormWeigh.Net®. Trois postes de pesage ont été équipés de balances au sol KCC300 , de balances de table KA15 et PB303, de terminaux pour application de pesage PC ID30, ainsi que de lecteurs de codes-barres et d'imprimantes pour étiquettes.
FormWeigh.Net guide l'opérateur tout au long du processus de formulation. Le système effectue automatiquement les ajustements au niveau de la station de pesage, évitant ainsi les erreurs de calcul susceptibles d'être commises par l'opérateur. Le logiciel est totalement intégré au système ERP, garantissant un suivi et une traçabilité complets. L'ensemble de l'opération de pesage et de dosage s'effectue sans papier, toutes les données étant transmises par voie informatique. Les données de commande sont chargées et les données de consommation téléchargées, ce qui évite de recourir au papier et à la saisie manuelle par les opérateurs.
Suivi et traçabilité complets
Les commandes planifiées dans le système ERP sont transmises au système FormWeigh.Net. FormWeigh.Net calcule ensuite les matières nécessaires au traitement de la commande. Les opérateurs de l’ entrepôt impriment les listes de préparation des commandes pour récupérer les matières premières et les fournir aux postes de pesage. Une fois que les opérateurs ont pesé une matière, les données de consommation sont automatiquement renvoyées au système ERP pour un suivi et une traçabilité complets. Le système FormWeigh.Net est complètement validé et est conforme à la norme FDA 21 CFR Part 11.
Outre les avantages présentés par la solution de pesage, , un meilleur contrôle des processus, une rentabilité supérieure, une précision accrue du processus de formulation et la prévention des erreurs dues à la saisie manuelle des données, l'assistance service METTLER TOLEDO ont permis de convaincre le client. Une assistance de logiciel à trois niveaux garantit un fonctionnement sans problème de FormWeigh.Net : l'assistance proche des installations du client, le second niveau d'assistance sur le site METTLER TOLEDO de Columbus, Ohio, et un troisième niveau de la part du siège de la société en Suisse.
Découvrez comment FormWeigh.Net peut améliorer votre processus de formulation.