Étalonnage des pipettes et certificats

L'étalonnage garantit l'exactitude d'une pipette en évaluant la qualité du liquide dispensé à des volumes spécifiques. De nombreux facteurs, comme l'équipement utilisé, les qualifications du personnel, l'environnement du laboratoire, et les procédés spécifiques, peuvent affecter l'exactitude des mesures effectuées lors de l'étalonnage d'une pipette.

Les laboratoires accrédités ISO 17025 proposent un service de qualité. Les exigences varient légèrement d'un pays à l'autre, mais toutes sont axées sur un environnement de laboratoire rigoureusement contrôlé :
 

• Température
• Humidité
• Pression atmosphérique
• Courants d'air, vibrations, etc.

 
Parmi les autres exigences peuvent être cités la publication des incertitudes de mesure, un programme documenté de tests des compétences des techniciens et des procédés documentés.

Les techniciens en pipetage étalonnent des pipettes en :
 

• Aspirant une quantité définie d'eau désionisée
• La mesurant à l'aide de balances d'analyse à la pointe de la technologie
• Effectuant, si nécessaire, des ajustages avant une nouvelle évaluation

 
La cohérence des résultats ou de la précision est calculée à l'aide d'un écart type. Les techniciens experts sont capables de maintenir un écart type très faible, garantissant ainsi que leurs mesures sont proches de la valeur attendue.

Selon la norme ISO 8655 mondialement reconnue, les pipettes de petit volume (2 µL ou même 10 µL) nécessitent une balance à 6, voire 7 chiffres. Très souvent, ces balances ne fonctionnent pas correctement dans un environnement non contrôlé.

D'après la norme ISO 8655-6, chaque canal d'une pipette multicanaux doit être étalonné comme s'il s'agissait d'une pipette individuelle. Nous utilisons des balances MCP de METTLER TOLEDO, spécifiquement conçues pour les pipettes multicanaux et capables d'étalonner tous les canaux simultanément.

La norme ISO 8655 définit la plage de volume utile d'une pipette comme suit : de 10 % du volume nominal à 100 % du volume nominal. Les réglages de volume les plus couramment utilisés sont conformes à la norme ISO : volume nominal (100 %), 50 % du volume nominal et limite inférieure, soit 10 % du volume nominal (ISO 8655-6:2002 section 7.1.1).

Les réglages de volume peuvent parfois varier en fonction de l'étalon appliqué lors de l'étalonnage. Certains prestataires de services ont par exemple adopté les réglages de volume suivants : 25 % pour le volume minimum, 75 % pour le volume moyen et 100 % pour le volume maximum. Malheureusement, cela empêche l'utilisation de la pipette pour des réglages de volume inférieurs à 25 % du volume nominal.

Du fait du temps et des problèmes liés aux audits internes et gouvernementaux, la documentation est la seule preuve valable de conformité. Le type de documentation le plus efficace est le certificat d'étalonnage généré
par un logiciel directement relié à la balance.

 
Ce lien entre le logiciel et la balance est important, car il restreint, voire élimine, les éventuelles interventions humaines sur les résultats consignés. Les certificats d'étalonnage doivent mentionner le numéro de série de la pipette, la date de maintenance, la balance utilisée, le nom du technicien, etc.