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Sondes d’analyse pour bioréacteurs
Contrôle précis des procédés de fermentation et de culture cellulaire
De l’étape de recherche et développement à la production conforme aux exigences cGMP, METTLER TOLEDO propose une solution évolutive pour la mesure analytique dans les bioréacteurs. Avec sa gamme de sondes de pH, redox, CO2 dissous et oxygène dissous, METTLER TOLEDO fournit l’ensemble complet des mesures requises pour un contrôle précis des procédés dans les bioréacteurs. Ces sondes sont de conception hygiénique et peuvent être mises en œuvre dans des bioréacteurs conventionnels ou des bags de bioréacteur à usage unique à n’importe quelle échelle.
Liens utiles
Mesures analytiques dans les bioréacteurs : Guide
L’évolution de la production biopharmaceutique et des bioprocédés amène les fabricants de produits pharmaceutiques à exiger à la fois flexibilité et homogénéité dans leurs procédés de R&D, d’extrapolation et de production. Les outils d’analyse jouent un rôle clé dans l’optimisation du rendement lors de la mise à l'échelle, tant dans des bioréacteurs conventionnels à paroi rigide que dans des bags à usage unique. Lire plus
Améliorez la fiabilité des procédés
Intelligent Sensor Management (ISM®) est une technologie innovante pour l’analyse des paramètres des procédés, qui associe plusieurs fonctions dans une solution unique, adaptée aux besoins spécifiques des usines pharmaceutiques. Lire plus
5 façons d’améliorer les bioprocédés grâce aux sondes numériques
Les sociétés de l’industrie pharmaceutique font face à d’importantes pressions les poussant à améliorer les mesures des paramètres analysés dans les bioprocédés, tels que le pH, l’O2 dissous et le CO2. Atteindre les objectifs de qualité tout en améliorant les bioprocédés est un défi auquel de nombreuses entreprises sont confrontées. Lire plus
Guide théorique sur l’oxygène dissous de METTLER TOLEDO
La mesure et le contrôle de l’oxygène jouent un rôle crucial dans de nombreux procédés des industries chimique, pharmaceutique, biotechnologique, agroalimentaire et de l’énergie. Pouvoir réaliser des mesures en ligne fiables de l’oxygène dans des mélanges liquides et gazeux est essentiel pour obtenir en continu et en temps réel des données sur les niveaux d’oxygène. Lire plus
Guide théorique sur le pH
Le contrôle et la mesure du pH sont essentiels dans un large éventail de procédés dans les industries pharmaceutique, chimique et agroalimentaire. Mais en quoi consiste exactement le pH ? Pourquoi est-il si important ? Et comment les électrodes de pH fonctionnent-elles ? Lire plus
Guide théorique sur la mesure du CO2 dissous
Le CO2 est un indicateur métabolique important des bioprocédés. En plus d’avoir une incidence sur le pH extracellulaire et intracellulaire, il peut modifier, directement ou indirectement, les modèles de glycosylation et la stabilité des molécules. Lire plus
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FAQs
Quelles sondes d’analyse sont essentielles dans un bioréacteur ?
Un procédé comprend plusieurs variables essentielles qu’il faut contrôler dans un bioréacteur, quelle que soit sa taille. METTLER TOLEDO recommande d’utiliser des sondes de mesure du pH, du redox, de l’oxygène dissous, du CO2 dissous et de la densité optique dans les bioréacteurs.
Comment les sondes d’analyse permettent-elles de garantir l’homogénéité d’un batch à l’autre ?
L’homogénéité d’un batch à l’autre est l’objectif central de la production d’anticorps et de protéines thérapeutiques, et les solutions de mesure METTLER TOLEDO sont conçues pour l’atteindre. L’utilisation de sondes robustes permettant d’obtenir des mesures précises après stérilisation en combinaison avec des connecteurs de procédé et un support hygiéniques contribue à éliminer la variabilité entre les analyses d’un batch à l’autre.
Faut-il utiliser des sondes différentes pour les bioréacteurs à perfusion et pour les bioréacteurs en mode batch ou fed-batch ?
En général, non. Les cellules en culture ne connaissent pas ou ne comprennent pas la différence entre le modèle de culture ou les sondes utilisées dans le procédé. Ce qui compte, c’est de mettre en œuvre des outils analytiques similaires, de la paillasse à l’atelier de fabrication, qui fournissent les mêmes mesures précises du pH, du redox, de l’oxygène dissous et du CO2 dissous dans les milieux de culture. Cela permet à l’utilisateur d’effectuer des réglages en conséquence pour optimiser la productivité, le taux de croissance et le rendement d’un batch.
Quels avantages présentent les sondes numériques ISM dans les bioréacteurs ?
Intelligent Sensor Management, ou tout simplement ISM®, est une technologie numérique destinée aux systèmes d’analyse industrielle en ligne qui simplifie la manipulation des sondes et réduit les coûts liés à leur cycle de vie, tout en améliorant l’intégrité des mesures. Ces avantages se traduisent par des gains considérables pour les entreprises pharmaceutiques, en matière de fiabilité des procédés de production, de transparence des données et de gestion de la conformité réglementaire. METTLER TOLEDO fabrique des électrodes de pH ISM, des sondes à oxygènes dissous ISM et des sondes de CO2 ISM pour les bioréacteurs.
Faut-il utiliser des sondes différentes pour les bioréacteurs en acier inoxydable conventionnels et pour les bioréacteurs à usage unique ?
Cela dépend fortement de votre configuration de fonctionnement et du type de bioréacteur envisagé. Les sondes réutilisables conventionnelles qui peuvent être utilisées dans les bioréacteurs à paroi rigide en acier inoxydable peuvent être mises en œuvre dans des bags de bioréacteur à usage unique avec le support et les connecteurs à usage unique appropriés. Dans ce cas, l’utilisation d’une sonde ISM peut vous aider à connaître la durée de vie restante de la sonde pour les procédés de confection longs et à déterminer si la sonde doit être mise hors service. Les sondes à usage unique peuvent également être directement soudées dans le bag du bioréacteur. Cette opération est réalisée par le fabricant du sac. METTLER TOLEDO travaille avec des fabricants de sacs du monde entier pour fournir des sondes à usage unique qui s’intègrent à leurs systèmes. Ces sondes reposent sur la même technologie de mesure que les sondes réutilisables conventionnelles de METTLER TOLEDO.