Dynochem Biologics

Logiciel de simulation de procédé biologique

Dynochem Biologics™ est un logiciel de simulation adapté qui prend en charge les opérations unitaires de procédé biologique en amont et en aval, à toutes les échelles.Les ingénieurs et les scientifiques spécialisés en procédés biologiques utilisent le logiciel pour déterminer les conditions de fonctionnement du procédé optimales et obtenir des équivalences à toutes les échelles. Les programmes utilitaires permettent d’évaluer rapidement les performances de l’équipement avec un minimum de données, tandis que des modèles plus puissants exploitent vos flux de données existants pour procéder à la caractérisation des procédés. L’assistance réactive de spécialistes en applications, couplée à des supports de formation complets et une bibliothèque de modèles prêts à l’emploi, permet de faire progresser rapidement les projets. Les applications couvrent toutes les modalités, y compris les peptides, les AcM, les vaccins et les vecteurs viraux.

dynochem biologics à toutes les échelles

Fiable, quelle que soit l’échelle

Tirez parti des modèles pour comprendre l’impact des paramètres de procédé essentiels sur les caractéristiques de qualité principales à différentes échelles.

Cela permet par exemple d’obtenir des performances de mélange équivalentes entre des flacons d’agitation, des poches à ondulation, des réacteurs ambr™ 15 et des bioréacteurs de production.

Les outils de calcul d’agitation permettent de passer de réacteurs courants à l’échelle du laboratoire à des réacteurs biologiques à grande échelle.

Bibliothèque de modèles prêts à l’emploi

Dynochem Biologics Resources constitue une bibliothèque complète de modèles destinés aux opérations courantes en amont et en aval. L’interface conviviale, accompagnée d’une formation assurée par des spécialistes en modélisation, permet un déploiement sur une large base d’utilisateurs.

Les modèles Dynochem Biologics comprennent :

Boîte à outils d’agitation pour bioréacteurs
Fermentation en mode fed-batch
Préparation de dissolutions et de solutions
Préparation de tampons
Réactions catalysées par enzymes
Cinétiques Monod et Michaelis-Menten
Filtration à flux tangentiel
Centrifugeuse à pile de disques
Filtration en profondeur
Inactivation virale
Lyophilisation
Boîte à outils pour stabilité des produits médicamenteux
Bielle Suzuki

Exploitation des données PAT

La technologie de procédé analytique (PAT) est une méthodologie de fabrication pour les produits chimiques et les composés pharmaceutiques à haute valeur ajoutée.

Les paramètres critiques (CPP) et les indicateurs de performance clés (KPI) du procédé sont parfaitement compris, définis et surveillés en permanence afin de garantir que les attributs de qualité critiques (CQA) prédéfinis du produit final sont respectés de manière constante.

modèles de procédés biologiques pour prédire les performances

Jumeaux numériques sur l’ensemble du cycle de vie

Les données issues de la technologie de procédé analytique (PAT) permettent d’élaborer des modèles détaillés, pour concevoir et analyser un nombre réduit d’expériences d’excellente qualité, afin de caractériser et de mettre à l’échelle votre système de procédés biologiques.

Déployez des modèles pour prédire les performances
Déterminez les conditions de fonctionnement optimales
Optimisez le rendement et stimulez l’innovation
Réduisez le nombre d’expériences en exécutant des variations et en testant de nouveaux équipements de procédé in silico

Accès à une base de connaissances complète

Dynochem Biologics vous donne accès à une base de connaissances complète avec une multitude de contenus :

Modèles
Supports de formation
Directives
Des centaines d’articles de revues à comité de lecture s’appuyant sur les outils Scale-up Suite pour une modélisation réussie

Des sessions de formation gratuites sont également disponibles pour tirer le meilleur parti de votre logiciel.

Questions fréquentes sur Dynochem Biologics

À quoi sert le logiciel Dynochem Biologics ?

Dynochem Biologics s’appuie sur des décennies de connaissances en matière de mélange de fluides et contient une base de données intégrée de votre équipement pour effectuer des évaluations d’agitation rapides et précises, y compris le transfert de masse, le temps de mélange, la puissance absorbée et le cisaillement. Les utilisateurs peuvent également caractériser les équipements à l’aide de leurs propres données.

Pour les applications en amont, les utilisateurs peuvent caractériser et optimiser la croissance cellulaire, l’absorption des nutriments, le titre et la concentration en métabolites, y compris le transfert d’oxygène, l’élimination du dioxyde de carbone et le pH.

Pour les applications en aval, les utilisateurs peuvent développer des modèles personnalisés ou choisir parmi la bibliothèque couvrant la récolte, la filtration en profondeur, la chromatographie, l’inactivation virale, la filtration à flux tangentiel, l’UF/DF (y compris la polarisation du gel) et la lyophilisation.

Des outils similaires sont inclus pour les opérations auxiliaires (préparation de milieux et de tampons, par exemple).

Qu’est-ce qui rend ce logiciel de procédés biologiques si intéressant ?

Prévoyez, optimisez et mettez à l’échelle les opérations unitaires critiques à l’aide de jumeaux numériques qui exploitent vos données de procédé et d’analyse, et combinez-les avec vos connaissances institutionnelles. Par exemple :

Sélectionnez les conditions d’agitation et les débits des flux gazeux adéquats pour atteindre le taux de transfert d’oxygène (OTR) requis à n’importe quelle échelle.
Prédisez les concentrations de glucose et les stratégies d’alimentation pour optimiser le nombre de cellules viables ; utilisez des modèles de manière prédictive afin de développer une stratégie de contrôle en production garantissant la fiabilité du procédé.
Déterminez les durées de cycle/diavolumes nécessaires dans les opérations d’ultrafiltration (UF), de diafiltration (DF) et de surconcentration, y compris la fraction de tampon ; anticipez les changements dus au fournisseur et à l’échelle du module à membrane ; assurez une agitation adéquate dans le récipient de collecte du produit.
Anticipez le débit d’addition et les conditions d’agitation offrant un niveau de pH approprié pendant l’inactivation virale, pour garantir la réussite de l’opération tout en limitant le risque de dénaturation et d’agrégation des protéines.

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