 |
Afin d'augmenter rapidement et simplement la production de vaccins, l'Organisation mondiale de la santé (OMS), en accord avec la Stratégie de priorisation des innovations en matière de vaccins de Gavi, a publié un guide détaillant les exigences en termes de traçabilité des emballages pour les produits thérapeutiques liés à la COVID-19.
Les installations de production déjà configurées pour sérialiser des bouteilles ou des flacons individuels seraient déjà en conformité. En revanche, la traçabilité devient difficile pour les installations disposant déjà de processus complets pour la production de bouteilles ou de flacons et qui ont des capacités de sérialisation, mais pas pour les bouteilles individuelles aux capacités ou aux volumes de production, beaucoup plus élevés, requis.
Ce guide aborde ces défis et propose des solutions simples et faciles à mettre en œuvre. En fonction de la ligne de production, nous pouvons vous guider à travers les différentes méthodes qui peuvent être utilisées pour garantir la conformité et répondre aux normes minimales établies par l'OMS et Gavi.
Découvrez dans ce guide comment appliquer le meilleur scénario à votre ligne de production.
