Qualificação de Equipamentos e Conformidade com Regulamentos
A Qualificação de Equipamentos é um serviço projetado especificamente para atender às necessidades de conformidade nos exigentes ambientes regulatórios atuais. Para ajudá-lo a cumprir os requisitos de qualidade e obter um desempenho confiável, este serviço oferece uma instalação inicial profissional no local, totalmente documentada, seguindo estes processos de qualificação:
A Qualificação de Instalação (IQ) comprova que todo o material foi fornecido conforme pretendido:
- As condições ambientais são adequadas para o dispositivo.
- Os dispositivos fornecidos estão completos.
- A instalação foi feita corretamente.
A Qualificação Operacional (OQ) comprova que o dispositivo instalado funciona conforme pretendido:
- Funcionalidade operacional definida de acordo com especificações do sistema.
- Os protocolos de qualificação foram seguidos corretamente.
A Qualificação de Desempenho (PQ) fornece:
- Verificação abrangente dos níveis de desempenho dos equipamentos.
- Assistência para realizar suas próprias medições.
- Exames regulares do desempenho do seu dispositivo.
- Confiança na precisão e confiabilidade desde o início.
A Qualificação de Manutenção (MQ) fornece:
- Definição de escopo e intervalos para manutenções preventivas.
- Determinação de intervalos de calibração e verificação.
- Regime de serviço incluindo todas as medidas e procedimentos necessários para garantir o desempenho ideal.