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O analisador de carga biológica 7000RMSr está pronto para uso em operações compatíveis com 21CFR.11 e Anexo 11. Este white paper considera os fundamentos do 21CFR.11 e do Anexo 11 no que se refere à implementação do 7000RMS. Ele também detalha como o 7000RMS está em conformidade com os princípios de integridade de dados ALCOA+.
Um sistema de manutenção de registros instalado em ambientes GMP pode ser validado para atender aos requisitos das operações em conformidade com 21CFR.11 e Anexo 11. O 7000RMS foi projetado para atender às necessidades de tal validação.
