5 Razões para Usar Raios X em Produtos Farmacêuticos

Por que a Inspeção por Raios X é Vital para Produtos Farmacêuticos Seguros e de Alta Qualidade

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18 Dec, 2024

Mike Pipe, Head of Global Sales, Royston, UK METTLER TOLEDO Safeline X-ray

Como qualquer fabricante responsável sabe, não pode haver comprometimento dos padrões de qualidade quando se trata da produção de produtos farmacêuticos. Quer o medicamento esteja em forma líquida ou em comprimidos, é essencial que os contaminantes de corpos estranhos sejam detectados rapidamente e removidos. As instruções de dosagem e os níveis de enchimento também devem estar corretos, e a integridade da embalagem e do produto deve permanecer intacta.

Inspeção de Segurança e Qualidade em Produtos Farmacêuticos

O Equipamento de Inspeção de Produtos é comumente usado em todos os processos de produção para melhorar a qualidade e a segurança dos produtos farmacêuticos. Os sistemas de Detecção de Metais são excelentes para detectar contaminantes metálicos extremamente pequenos (menos de 0,3 mm de diâmetro) em comprimidos, cápsulas e pós antes da embalagem.

Os sistemas de Controladores de Peso e Inspeção Visual também desempenham um papel vital na verificação de que os produtos estão completos, rotulados corretamente e no peso correto. No entanto, muitos comprimidos agora são embalados em embalagens blister com folha de alumínio, o que dificulta a identificação pelos sistemas de Detecção de Metais de contaminantes metálicos no estágio final da embalagem.

É nisso que a tecnologia de raios X pode ajudar. Ela consegue detectar uma ampla variedade de contaminantes de corpos estranhos, com menos limitações relacionadas ao material de embalagem em comparação com a tecnologia de Detecção de Metais; portanto, é ideal para a inspeção de fim de linha. Ele também pode oferecer outros benefícios de garantia de qualidade, como inspeção de integridade de produtos e embalagens. Aqui estão cinco áreas principais em que a Inspeção por Raios X pode fazer uma contribuição vital para a produção farmacêutica.

1. Detecte Contaminantes de Corpos Estranhos

A detecção de contaminação por corpo estranho, também conhecida como “contaminação física”, é crucial para o processo de Inspeção de Produtos de qualquer fabricante farmacêutico.A tecnologia de Detecção de Metais é eficaz para identificar contaminantes metálicos, incluindo aço inoxidável, durante os estágios de preparação ou moldagem de comprimidos. Os sistemas de raios X, no entanto, podem detectar contaminantes de metal, vidro, certos plásticos e borracha, independentemente do seu formato, tamanho ou localização dentro do produto. Isso o torna ideal como linha final de defesa em uma linha de produção.

2. Integridade de Produtos e Embalagens

Embora sistemas de Inspeção por Raios X sejam vitais para detecção de contaminação por corpo estranho, você sabia que eles também podem realizar uma ampla variedade de verificações de qualidade adicionais ao mesmo tempo?

As verificações de qualidade incluem:

Verificações de integralidade de produtos
Identificação de embalagens danificadas ou ausentes
Encontrar produto preso na vedação
Medir a massa de um produto
Verificação dos níveis de enchimento

Essas verificações adicionais tornam a Inspeção por Raios X uma ferramenta poderosa no controle de produtos perigosos e de baixa qualidade que possam chegar a consumidores e pacientes.

3. Evite Recall de Produtos

Para fabricantes de produtos farmacêuticos, os recalls de produtos podem ser devastadores para a reputação da sua marca e podem sair bem caros. Embora os custos possam ser recuperados de forma relativamente rápida, é mais difícil se recuperar dos danos causados à reputação. É por isso que a garantia de qualidade usando equipamento de Inspeção de Produtos é muito importante para as empresas, além de ser vital para a segurança do consumidor.

A implementação de um programa de Inspeção por Raios X bem projetado pode reduzir significativamente os riscos e custos associados a recalls de produtos. Os “códigos de execução” de raios X são atribuídos a cada lote de produto. Esses códigos podem ser comparados com os dados de lote do Controlador de Peso para ajudar a identificar lotes contaminados menores que possam precisar ser recolhidos, em vez de recolher toda a produção.

4. Proteja os Consumidores e sua Marca

A ausência de um programa de Inspeção de Produtos robusto pode comprometer a segurança do paciente e provocar ações judiciais dispendiosas. Mesmo que não ocorra um processo judicial, há um risco significativo para a reputação da marca. A cobertura negativa da imprensa sobre um recall de produto pode persistir por muito tempo após a conclusão do recall. Reconquistar a confiança do consumidor pode levar anos. Além disso, danos à reputação da marca no setor podem causar atrasos e aumentar os custos para colocar outros produtos no mercado.

5. Esteja em conformidade com as normas

No setor farmacêutico altamente regulamentado, a conformidade é fundamental. Portanto, os programas de garantia de qualidade devem ser completos e abrangentes, com riscos potenciais identificados e mitigados.

A tecnologia de raios X pode desempenhar um papel fundamental no suporte à conformidade. Além disso, os sistemas modernos de Inspeção por Raios X mantêm registros digitalizados das atividades, ajudando os fabricantes a se prepararem para auditorias de segurança de produtos.

A tecnologia de Inspeção por Raios X desempenha claramente um papel fundamental na segurança e qualidade dos produtos farmacêuticos. Seus recursos multifacetados para detecção de corpos estranhos e verificações de integridade o tornam a escolha perfeita para fabricantes farmacêuticos que desejam manter altos padrões.

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