Webinar: Farmacopeia Europeia "Balanças para Fins Analíticos"
Garanta a conformidade com o Capítulo Geral 2.1.7 da Ph. Eur.
Resumo do webinar
Este webinar explica tudo o que você precisa saber sobre o novo Capítulo Geral 2.1.7 da Ph. Eur. "Balanças para Fins Analíticos". A Farmacopeia Europeia é uma referência jurídica para controle de qualidade de medicamentos em seus estados-membros na Europa e para qualquer empresa farmacêutica que exporte para o mercado europeu.
Ela tem o mesmo status legal que o compêndio da USP nos EUA. Os requisitos da Ph. Eur. incluem os mesmos testes e critérios que o Capítulo Geral 41 da USP, mas ela afirma explicitamente que a calibração deve incluir a incerteza da medição e enfatiza o conceito de calibração "as-found" e "as-left".
Neste webinar, você aprenderá:
O status legal e o escopo da Farmacopeia Europeia
Os principais elementos do Capítulo Geral 2.1.7 "Balanças para Fins Analíticos"
As semelhanças e diferenças entre requisitos da Farmacopeia Europeia e da USP
Os principais princípios e considerações de pesagem para eliminar influências ambientais que podem afetar o desempenho da balança
Por que a calibração é uma tarefa essencial dos sistemas de gestão da qualidade e precisa incluir uma declaração da incerteza da medição
As verificações de desempenho específicas necessárias para avaliar a exatidão e a precisão de um instrumento
Como o GWP, um padrão científico, ajuda na conformidade com o Capítulo Geral 2.1.7
Onde obter mais informações sobre o gerenciamento do ciclo de vida das balanças em um ambiente regulamentado.
