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As regulamentações globais sobre a água farmacêutica continuam evoluindo, sendo a mudança para o monitoramento contínuo de TOC o próximo desafio de muitas empresas farmacêuticas. Os fabricantes de medicamentos buscam confiança na instrumentação analítica para garantir a conformidade com os requisitos da farmacopeia e com as auditorias farmacêuticas regulamentares. Deixar de atender a até mesmo um requisito apenas, como o Carbono Orgânico Total (TOC), poderia levar à fabricação de produtos não conformes, arriscando o recebimento de multas e possivelmente até vidas humanas.
O sistema 6000TOCi excede todos os requisitos para atender aos regulamentos de farmacopeia e, ao mesmo tempo, fornece recursos avançados ao usuário final, incluindo diagnósticos preditivos.
Este documento resume o modo como o 6000TOCi da METTLER TOLEDO fornece uma solução pronta para auditoria para a indústria farmacêutica. Entre as seções abordadas pelo documento, temos:
- Conformidade com os requisitos da farmacopeia global
- A transparência total do monitoramento de TOC em tempo real demonstra aos auditores que você tem o controle
- A tecnologia de oxidação UV é reconhecida como um método comprovado pelos auditores
- O diagnóstico do sensor mostra aos auditores que seu analisador está fazendo medições corretamente
- Documentação abrangente para responder às perguntas do auditor
O 6000TOCi é o sensor de Carbono Orgânico Total da METTLER TOLEDO Thornton para a indústria farmacêutica. Trata-se de uma solução pronta para auditoria para sistemas de água farmacêutica. Esse sensor de TOC contínuo, on-line e em tempo real informa os dados a cada segundo para uma total transparência dos níveis de TOC. Seu design hidromecânico exclusivo garante a repetibilidade e a estabilidade de medição durante toda a vida útil do instrumento. Além disso, seu design oferece uma solução com complexidade mínima, além de eliminar muitos pontos de falha de alto risco. Ainda mais importante, ele é compatível com todas as principais farmacopeias globais para TOC, com os registros necessários para oferecer suporte às auditorias.
O 6000TOCi contém o Gerenciamento Inteligente do Sensor (ISM), a plataforma analítica de processo da METTLER TOLEDO que combina as vantagens das medições analíticas em linha em empresas farmacêuticas com uma tecnologia digital moderna. Por vários motivos, os sensores ISM oferecem desempenho aprimorado em relação a sensores analógicos. Os diagnósticos preditivos do ISM ajudam a garantir que os sensores não falhem durante a operação.
