Terapia Celular
A terapia celular envolve a introdução de células novas e saudáveis em um paciente para substituir as danificadas ou ausentes.
Essas células podem ser obtidas do paciente (autóloga) ou de um doador (alogênico).
Terapia Celular e Gênica
Entendendo a abordagem terapêutica revolucionária
A terapia celular e genética representa um avanço significativo na ciência médica, oferecendo esperança para curar condições anteriormente incuráveis.
O sucesso dessas terapias depende muito de processos de fabricação precisos e confiáveis e avaliações de qualidade.
Os instrumentos avançados e as soluções de softwareda METTLER TOLEDO desempenham um papel crucial no suporte a esses tratamentos inovadores, garantindo que sejam seguros, eficazes e da mais alta qualidade.
Entendendo a terapia celular e gênica
A terapia celular e gênica (CGT) representa avanços transformadores na medicina moderna, com o objetivo de tratar e potencialmente curar doenças, reparando ou substituindo células ou genes com defeito.
Essas terapias oferecem potencial inovador para condições anteriormente consideradas intratáveis.
A CGT aborda as causas profundas das doenças, oferecendo soluções de longo prazo e potencialmente permanentes.
A terapia genética pode introduzir uma cópia saudável de um gene nas células, enquanto a terapia celular pode substituir células danificadas por células saudáveis.
Terapia Gênica
A terapia genética se concentra na modificação ou substituição de genes defeituosos para curar distúrbios genéticos.
Isso envolve a inserção de material genético nas células para corrigir ou substituir genes defeituosos, muitas vezes usando vetores virais para entregar o gene terapêutico.
Consulte Processos de produção a montante e a jusante no esquema.
O processo de fabricação
O processo de fabricação da CGT envolve várias etapas complexas para garantir que as terapias sejam seguras, eficazes e de alta qualidade.
Cultura de células
A cultura de células começa com a preparação de um meio rico em nutrientes para cultivar e manter células saudáveis.
O monitoramento do pH e da condutividade garante condições ideais. As células são então expandidas em um biorreator até atingirem a quantidade desejada.
Colheita
Uma vez que as células tenham crescido o suficiente, elas são colhidas separando-as do meio de crescimento por meio de centrifugação e filtração para remover as impurezas e prepará-las para processamento posterior.
Purificação e Formulação
As células colhidas são purificadas para remover contaminantes, garantindo a segurança e eficácia da terapia.
Finalmente, as células purificadas são formuladas em um produto final para administração do paciente.
Avaliação da Qualidade na CGT
A avaliação da qualidade é fundamental em todas as etapas da fabricação da CGT para garantir que as terapias sejam seguras e eficazes.
Vários métodos analíticos monitoram e verificam a qualidade das matérias-primas, produtos intermediários e terapias finais.
O Papel da METTLER TOLEDO na CGT
A METTLER TOLEDO oferece uma variedade de instrumentos e soluções que apoiam o desenvolvimento e a fabricação da CGT.
| Parâmetro | O que deve ser medido? | Por que é medido? | Solução MT | |
| UV/Vis | Absorbância / Transmitância | Determinar a concentração e a pureza para verificar os contaminantes, a eficiência da purificação e a estabilidade do produto. | Excelência UV/Vis | Offline |
| Contagem de células e viabilidade | Contagem de células e viabilidade | Determinar a densidade da cultura celular usada durante o desenvolvimento de CGTs e a dose do produto final. | Contador de células CytoDirect | Offline |
| Caracterização de parâmetros celulares e bioquímicos | Absorvância | Ensaios celulares de alto rendimento destinados a determinar a toxicidade, proliferação ou produção de proteínas de células cultivadas | Placa direta | Offline |
| ph | ph | O monitoramento do pH é necessário para o metabolismo e crescimento das células. Para otimização do pH, células e genes são sensíveis ao pH | Inline Atline | |
| Oxigênio dissolvido | Nível de oxigênio dissolvido (OD) | O monitoramento dos níveis de oxigênio é necessário para o metabolismo e crescimento das células | Sensor de oxigênio dissolvido | Inline |
| Condutividade | Condutividade | O monitoramento da condutividade é essencial para garantir a qualidade e consistência do produto, verificar se as células estão se dividindo, crescendo ou morrendo. | Sensor de condutividade | Inline |
| Acumulação de CO2 | Nível de CO2 dissolvido | A medição da concentração de CO2 permite o ajuste da taxa de entrega de nutrientes e remoção de resíduos para otimizar as condições ambientais para o máximo crescimento e produtividade celular. | Sensor de CO2 | Inline |
| Turbidez | Turbidez | A turbidez dá uma ideia sobre a expansão da cultura bacteriana e a ausência de contaminantes. | Sensor de turbidez | Inline |
| Densidade óptica | OD 600 | O monitoramento da densidade óptica ajuda a rastrear o crescimento das células microbianas e a qualidade do produto. | Espectrofotômetro UV/Vis Excellence | Offline |
| Glicose | Determinação enzimática com UV/Vis | A quantificação da glicose é necessária para garantir nutrientes adequados para o crescimento celular e manter os processos metabólicos, incluindo a produção de proteínas e outros componentes celulares. | Espectrofotômetro UV/Vis Excellence | Offline |
| Peso/Volume | Missa | Pesagem precisa de cada componente adicionado para garantir a segurança e eficácia do produto, consistência na composição e adição controlada de vetor viral. | Atline/Inline | |
| Temperatura | Temperatura | O processo é sensível à temperatura | - | - |
| Pressão | Pressão | A medição da pressão ajuda a controlar o fluxo de fluido e a velocidade da reação | - | - |
Soluções da METTLER TOLEDO para GGT
Links úteis e documentação sobre o GGT
