PipetteX
Eerste licentie om de compliancefuncties voor 21 CFR Part 11 in uw PipetteX-toepassing te activeren
Artikelnummer: 30587187
( incl. VAT)
PipetteX Validatiehandleiding 1 GxP biedt een overzicht van de kwaliteitsnormen die tijdens de ontwikkeling van PipetteX-software zijn toegepast. Deze handleiding bevat essentiële documentatie die door de GxP-normen wordt vereist, en volgt de door GAMP®5 aanbevolen structuur.
Artikelnummer: 30583206
( incl. VAT)
PipetteX Validatiehandleiding 2 IQ/OQ biedt GxP-gereguleerde organisaties instructies over hoe zij de installatiekwalificatie (IQ) en operationele kwalificatie (OQ) van het PipetteX-systeem kunnen verifiëren. Daarnaast wordt geverifieerd of PipetteX goed presteert voor het beoogde doel.
Artikelnummer: 30583207
( incl. VAT)
De aanvulling op PipetteX Validatiehandleiding 2 zet de extra stappen uiteen die nodig zijn om modificaties of wijzigingen aan een reeds gevalideerd PipetteX-systeem uit te voeren en te verifiëren.
Artikelnummer: 30590989
( incl. VAT)