Eliminatie van micronisatie met kristallisatie van fijne deeltjes

Deze webinar gaat over de anti-solvent kristallisatie van een actief farmaceutisch ingrediënt met het oog op een mogelijke eliminatie van daaropvolgende micronisatie. Procescontrole activeert diepgaande proceskarakterisering. Er wordt stilgestaan bij de manier waarop de anti-solvent wordt toegevoegd en de impact van specifieke toevoegingsvoorwaarden.

Deeltjes met een d90 van minder dan 10 μm werden gegenereerd door de snelle toevoeging van de oplossing aan een goed gemengd anti-solvent, vergeleken met het originele proces, wat deeltjes met een d90 van ca. 140 μm produceerde. ParticleTrack met FBRM^® technologie en PVM^® wezen op een vloeistoffasescheiding voorafgaand aan de nucleatie als gevolg van de snelle superverzadiging. Het geoptimaliseerde proces werd met succes opgeschaald van 100 ml tot 2 l.

De Solid State Pharmaceutical Cluster van de University College Dublin (UCD) heeft expertise op het gebied van kristalengineering, continue verwerking en real-time monitoring van kristallisatie met deeltjesmeettechnologie tijdens het proces. Deze webinar gaat over dit onderzoek, dat van groot belang is geweest voor het succes van veel kristallisatieprojecten.

Gastpresentator
Mairtin McNamara heeft in 2010 zijn PhD ontvangen van University College Dublin waar hij onderzoek deed onder Dr. Brian Glennon. Momenteel is hij een gepromoveerde wetenschapper bij Janssen Pharmaceutical. Zijn actuele onderzoek is gefocust op procesontwikkeling met speciale aandacht voor kristallisatieontwerp en -karakterisering met behulp van proces analytische technologieën (PAT).

Gepresenteerd tijdens de 16^e Internationale Process Development Conferentie te Arosa, Zwitserland, 2009