Faciliteren van onderzoek en ontwikkeling op het gebied van bioprocessen

Optimalisatie van bioprocessing: inzicht in de belangrijkste parameters voor efficiënte prestaties

Tijd om te experimenteren, te clinicren of op de markt te brengen wordt steeds belangrijker voor ontwikkelaars die bioprocessing gebruiken.

Kortere tijdlijnen, snellere ontwikkelingsprogramma's, nieuwe moleculen en hogere verwachtingen van regelgevende instanties zijn allemaal uitdagingen waarmee onderzoekers tegenwoordig worden geconfronteerd.

Procesinzicht is de basis van de hedendaagse procesontwikkeling. Inzicht hebben in hoe de verschillende Critical Process Parameters (CPP's) met elkaar samenwerken met behulp van moderne technologieën en oplossingen, is de sleutel tot het verbeteren van de ontwikkelingsefficiëntie.

Het selecteren van de juiste technologieën en de instrumentatie voor onderzoek en ontwikkeling om de processen te karakteriseren en te monitoren, is van cruciaal belang voor toekomstig succes bij het opschalen.

De procesanalyse-, spectroscopie- en laboratoriumtechnologieën en industriële weegoplossingen van METTLER TOLEDO sluiten perfect aan bij uw onderzoek en ontwikkeling op het gebied van bioprocessing.

De stappen van de ontwikkeling in kleine, vaak doorzichtige containers naar een relevant productievolume tot grote, roestvrijstalen vaten stellen de gebruiker voor de taak om dezelfde (of op zijn minst vergelijkbare) omstandigheden voor de cellen te creëren als fabrieken.

Kweekcondities (groeicondities en mediacomponenten) kunnen worden ontwikkeld en geoptimaliseerd in verschillende kleinschalige bioreactoren.

Design of Experiment (DOE) dat wordt uitgevoerd in parallelle runs met verschillende setpermutaties maakt snelle bevindingen mogelijk van de optimale fermentatie - en expressieopbrengstomstandigheden. Zodra de parameters zijn geoptimaliseerd, kan het proces worden opgeschaald.

Media Optimalisatie

Met meer dan 50 componenten in kweekmedia is het screenen en bestuderen van alle combinaties om de ideale formulering te vinden arbeidsintensief, kostbaar en tijdrovend.

De keuze van componenten en parameters, zoals temperatuur, menging en pH, kan een aanzienlijke invloed hebben op de mediakwaliteit en het behoud van een consistente en performante celcultuur.

In-line en offline nauwkeurige metingen worden uitgevoerd tijdens media-optimalisatie.

Daarom zijn procesanalytische technologie (PAT) en design of experiment (DoE) vaak nodig om een robuust proces en een ideale mediaformulering te ontwikkelen.

Stroomopwaartse verwerking

Het ontwikkelen van een robuuste controlestrategie is gebaseerd op een betrouwbare real-time oplossing voor cultuurmonitoring.

Volgens het PAT-initiatief moeten procesanalysatoren multivariate procesgerelateerde informatie verstrekken met behulp van niet-destructieve, niet-invasieve metingen.

Hoewel in-line bewakingsapparatuur voor CPP's zoals pH, opgeloste zuurstof (DO of pO2), opgeloste koolstofdioxide (dCO2 of pCO2) en temperatuur kan worden beschouwd als de basis van real-time bioprocesmetingen en goed ingeburgerd is, vereist het monitoren van andere variabelen zoals celdichtheid, substraten en producten analysatoren met specifieke kenmerken.

Bovendien maakt het gebruik van slimme weegmodules of uiterst nauwkeurige weegschalen onder tanks een extra facet van de conditiebewaking mogelijk. Actieve waarschuwingen voor mogelijke risico's helpen u het succes van uw proces te garanderen.

Hoewel factoren zoals temperatuurveranderingen of ontgassing de nauwkeurigheid van de correlatie tussen online en offline metingen kunnen beïnvloeden, zijn offline laboratoriummetingen onvermijdelijke referentiemethoden voor observatiedoeleinden en voor het bewaken en valideren van de nauwkeurigheid van de modellen en in-line/online analyzers.

Nauwkeurige analyse, monitoring en controle om bioprocesactiviteiten te optimaliseren, zorgen voor een optimale levensvatbaarheid van de cellen, een betrouwbare zuurstof- en nutriëntentoevoerstrategie en een consistente productiviteit van procesontwikkeling tot volledige productieschaal.

Stroomafwaartse verwerking

Een succesvolle downstream processing (DSP) procespijplijn hangt af van de kwaliteit van het therapeutisch ontwerp en de upstream processing, evenals een cascade van goed ontworpen en uitgevoerde scheidings-, zuiverings- en formuleringsstrategieën.

Met de toenemende druk om de productiviteit te verhogen en de kosten van goederen te verlagen, ontwikkelen wetenschappers processen om een snellere regulering en commercialisering van de biomoleculen mogelijk te maken.

Ze passen nieuwe technologie toe, zoals technologieën voor eenmalig gebruik om de afgewerkte kosten te verlagen en het proces te vereenvoudigen, inline procesanalytische technologieën om de analytische gegevens (voornamelijk pH, debiet, druk en geleidbaarheid) te stroomlijnen en te integreren, op gewicht gebaseerde procesautomatisering en procesmodellering om het procesbegrip en de controle te verdiepen en meer procesinzicht te krijgen in continue verwerkingsmethoden.

Oplossingen van METTLER TOLEDO voor onderzoek en ontwikkeling van geneesmiddelen

RAININ Liquid Handling oplossingen

Rainin biedt een breed scala aan apparatuur, oplossingen en middelen voor vloeistofbehandeling in la...

Analytische balansen

Analytische en micro-analytische balansen met hoge nauwkeurigheid blinken uit bij het wegen van klei...

Bovenwegers

Zeer veelzijdige bovenwegers, met een capaciteit tot 64 kg en een afleesbaarheid vanaf 1 mg, bieden...

UV/VIS spectrofotometrie

Ontdek het METTLER TOLEDO assortiment voor UV/VIS spectrofotometrie, inclusief vertrouwde instrument...

pH-meters en pH-instrumenten voor laboratoria

Elektrochemische systemen leveren nauwkeurige metingen van pH, geleidbaarheid, ionen, ORP en opgelos...

Automated Lab Reactors and In-Situ Analysis

Particle size analyzers, FTIR and Raman spectrometers, chemical synthesis reactors, reactor control...

Procesanalyse

pH/ORP (Redox) elektrodes, zuurstof, CO₂, ozon sensors, bioburden, totale hoeveelheid organische koo...

Oplossingen voor laboratoriumsoftware

De oplossingen voor labsoftware verbeteren de prestaties van uw lab-instrumenten met elektronisch da...

Service voor uw oplossingen

METTLER TOLEDO Service is uw one-stop-shop voor al uw behoeften op het gebied van balansservice, weegschaalservice en onderhoud aan inspectieapparatuur.

Ons wereldwijde netwerk van in de fabriek opgeleide technici is toegewijd aan het bieden van deskundige zorg voor uw apparaten gedurende de hele levenscyclus.

Van installatie en eerste kalibratie tot preventief onderhoud en tijdige upgrades, wij zorgen ervoor dat uw activiteiten soepel en efficiënt verlopen.