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Livre Blanc

Effectuer des étalonnages dans un environnement GMP

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avec utilisation de signatures électroniques

La technologie Intelligent Sensor Management (ISM^{^®}) aide les sociétés pharmaceutiques du monde entier à prédire les opérations de maintenance des sondes, améliorer la fiabilité des procédés et simplifier la traçabilité. Le logiciel iSense est un outil conçu pour fournir un contrôle total de la gestion et la maintenance des sondes ISM.

Ce Livre Blanc explique comment iSense supporte les documents et les signatures électroniques permettant la mise en conformité avec 21 CFR Partie 11 de la FDA et l'Annexe 11 Volume 4 de l'EudraLex.

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