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Découvrez comment le plan d'expériences (DoE) est appliqué à la synthèse chimique chez Lonza Peptide.
La synthèse des peptides est naturellement soumise à un large éventail de réactions, telles que la température de réaction, le solvant, le catalyseur, ainsi que les concentrations du substrat et du réactif. Par conséquent, les variables de sortie cibles telles que la composition du produit, la pureté, le rendement ou la stéréospécificité peuvent varier dans une large gamme.
Plutôt que d'adopter une approche par essais et erreurs, où chaque paramètre est examiné individuellement et où les interactions entre ces paramètres ne peuvent pas être facilement détectées, l'industrie d'aujourd'hui applique généralement le plan d'expériences (DoE) statistique. Pour que le développement basé sur le concept DoE soit considéré comme un succès, il est essentiel que toutes les expériences soient réalisées dans un cadre contrôlé avec précision, dans des conditions maintenues avec exactitude et reproductibles, permettant ainsi à la variable de sortie cible (par exemple, la sélectivité ou le rendement) d'atteindre de manière fiable sa valeur optimale.
Les exigences en matière de préparation et d'exécution des expériences sont donc élevées et requièrent un haut degré de flexibilité, de précision et de reproductibilité.
Didier Monnaie, Ph.D.
Lonza Braine
Notre invité, Didier Monnaie, présente une application très complexe qui illustre l'utilisation de méthodes statistiques avec une station de travail de synthèse. Didier Monnaie, Ph.D., est chef de projet chez Lonza Braine, une société spécialisée dans la R&D et la fabrication à façon de peptides thérapeutiques. Depuis dix ans, il est en charge de projets de recherche et de technologie, notamment de technologies de procédé analytique (PAT). En tant que ceinture noire six sigma, il est aujourd'hui chargé de l'amélioration des processus, de l'analyse statistique des données et de la mise en œuvre de l'initiative Qualité par la conception (QbD) au sein du département R&D de Lonza Braine.