La formulation est le processus consistant à réaliser une combinaison de diverses substances dans des proportions précises pour créer un produit spécifique. Les proportions des différentes substances mélangées dans la formule sont déterminées lors du processus de développement de formule. Le processus de développement de formule implique des expérimentations répétées avec les substances ingrédients, pour que le produit final possède les caractéristiques souhaitées (goût, couleur, durée de conservation, performances, efficacité).

Le pesage précis des ingrédients est essentiel au développement de formules. Si une étape du processus de pesée est erronée, l'analyste est tenu de recalculer et d'ajuster les autres ingrédients pour faire la correction.Si cette erreur passe inaperçue, les produits peuvent présenter des propriétés différentes ou être hors spécifications. Les conséquences potentielles sont les pertes sèches, le retravail coûteux voire le risque sanitaire pour les consommateurs finaux, notamment dans les secteurs pharmaceutiques ou alimentaires.

Le développement de formules correctes en laboratoire est un processus long et fastidieux, qui nécessite de surmonter divers obstacles selon les secteurs :

• Complexité des recettes/nombre d'ingrédients, variété des recettes
• Respect des MON
• Compétences des chercheurs
• Électricité statique
• Documentation et traçabilité
• Gestion et intégrité des données (ALCOA+)

Dans une formule, les ingrédients sont généralement ajoutés un par un dans le récipient choisi. La capacité de la balance doit être suffisante pour peser l'ensemble des ingrédients et le récipient. En fonction de la précision et de la capacité requises, il peut être nécessaire d'utiliser deux balances. 

Une fois la formule développée, la recette doit être scrupuleusement respectée pour garantir la sécurité et la grande qualité des produits. Il est donc vital de sélectionner une balance qui respecte les exigences de précision de la formule, et de s'assurer que toutes les pesées se trouvent dans la plage de pesée sûre de l'instrument. Pour déterminer la plage de pesée sûre, il faut déterminer la pesée minimale de la balance.

Si vous avez besoin d'aide ou de conseils pour savoir si votre balance répond aux besoins de vos applications de formulation, n'hésitez pas à nous contacter.

Les principales sources d'erreur dans les processus de pesage sont : non-respect des tolérances de pesage, utilisation d'appareils inadéquats, déversements d'échantillon, écarts de température, courant d'air, erreurs de documentation et compétences insuffisantes des laborantins. Comme les processus de formulation impliquent plusieurs étapes de pesage, les erreurs peuvent s'accumuler.

Uniformité des produits

Chaque formule est conçue pour répondre à certains critères : goût, couleur, dosage de médicament, etc. Si les formules manquent d'uniformité, le produit ne répondra pas aux attentes, ne pourra satisfaire les clients voire entraînera un risque sanitaire et/ou de sécurité. Il est donc impératif de s'assurer que chaque ingrédient de formule respecte les tolérances de processus définies dans le MON de formulation. La balance utilisée doit pouvoir répondre aux exigences de précision du processus. Pour ce faire, des mesures d'assurance qualité adéquates doivent être mises en place.

Complexité des recettes

Les formules cosmétiques se composent souvent de 50 à 100 composants différents, et demandent beaucoup d'efforts et de concentration de la part du laborantin. Si un seul composant est surdosé, tous les autres ingrédients doivent être recalculés et ajustés, ou la formulation doit recommencer à zéro. Le risque d'erreur est fortement réduit si le processus de formulation inclut une étape permettant au laborantin de confirmer :

• que la prochaine matière à ajouter est la bonne ;
• la quantité requise pour la matière suivante ;
• les tolérances qui s'appliquent à la quantité à ajouter.

Pesage précis de composants critiques

Pour les ingrédients critiques ou onéreux en petites quantités, il peut être nécessaire d'employer une deuxième balance qui permet des mesures et un affichage plus précis, notamment si la différence entre la quantité d'ingrédient individuelle et la masse cible totale est importante. Mais deux balances prennent de la place dans le laboratoire, impliquent des étapes supplémentaires dans le processus, augmentent les incertitudes et supposent un investissement plus important.

Documentation

Pour garantir la traçabilité, la documentation de formulation inclut généralement l'ID de formulation, l'ID de la substance, la masse cible, les tolérances, la quantité dosée effective, ainsi que des informations de base comme la date, l'heure et l'ID utilisateur. Les éventuels recalculs et ajustements doivent aussi être consignés. La transcription manuelle de toutes ces informations présente un risque important d'erreur humaine. En cas d'erreur dans la formule, il peut s'avérer impossible de trouver la source d'erreur si les données n'ont pas été transcrites correctement. 

Les balances de précision XPR de METTLER TOLEDO permettent d'exécuter des formulations rapides et précises, même en conditions de pesage difficiles, que ce soit en laboratoire ou en usine. Les fonctions intelligentes d'assurance qualité comme StatusLight™, LevelControl et l'homologation GWP sont la garantie d'obtenir des résultats exacts dès la première pesée.

Enregistrez vos méthodes de formulation sur la balance

L'application de formulation intégrée peut être adaptée à vos formules spécifiques. Les méthodes de formulations personnalisées peuvent ensuite être enregistrées dans la bibliothèque de méthodes. Les méthodes intelligentes recalculent automatiquement les quantités d'ingrédients, en fonction de la quantité totale à préparer.

Processus efficace de pesage et documentation

L'extraordinaire stabilité de notre plateau de pesée unique SmartPan™ permet d'obtenir des résultats deux fois plus vite qu'avec un plateau de pesée classique. Branchez un lecteur de codes-barres pour lire les ID de substance rapidement et sans erreur. Les résultats et les données de la tâche sont automatiquement enregistrés dans le protocole de résultats intégré. Vous gagnez ainsi du temps et évitez les erreurs dues aux transferts manuels de données. Grâce aux interfaces multiples (4 USB, 1 LAN), les résultats peuvent facilement être exportés vers un PC ou un autre système.

Balances plus performantes

Lorsque le poids de l'échantillon net est faible et que la répétabilité doit être irréprochable, les balances hautes performances de METTLER TOLEDO peuvent répondre aux exigences de précision. Une balance hautes performances permet aux utilisateurs de peser de très faibles quantités d'ingrédients avec un niveau de précision unique, tout en prenant en charge l'ensemble des pesées d'une formulation. Ainsi, vous n'avez plus besoin d'investir dans deux balances différentes.

Gestion complète des données

Raccordez votre balance XPR à votre logiciel de laboratoireLabX pour bénéficier d'une gestion complète et d'une parfaite traçabilité de vos données. Cette solution peut être intégrée à votre système ERP/LIMS existant, pour transférer en entrée et en sortie tous vos résultats et recettes. LabX prend en charge automatiquement toutes les informations et tous les calculs relatifs au processus. Toutes les données sont enregistrées dans une base de données centralisée et sécurisée permettant de générer des comptes rendus à tout moment. Les instruments, les tâches et les utilisateurs peuvent être gérés de façon centralisée. Pour les environnements fortement réglementés, LabX facilite la mise en conformité aux exigences d'intégrité des données ALCOA+ de la FDA.

Regardez la vidéo et découvrez comment les balances XPR permettent de gagner du temps et de l'argent. Préparez vos formules avec les méthodes personnalisables, les instructions utilisateur MON, les calculs automatiques et le bloc-notes de résultats intégré.

La précision et la fiabilité des résultats de pesage ne sont garanties que si vous pesez dans la plage de pesée sûre votre balance. Notre guide gratuit explique comment garantir scientifiquement la sécurité des pesages, et comment déterminer la plage de pesée sûre de votre balance en trois étapes simples.

Apprenez-en plus sur :

• l'incertitude de mesure relative et absolue ;
• la pesée minimale ;
• les facteurs de sécurité.

Et surtout, découvrez pourquoi tous ces facteurs sont nécessaires pour déterminer la plage de pesée sûre.

Les balances d'analyse et de précision METTLER TOLEDO de la gamme avancée sont une solution alternative pour les applications de formulation, car elles répondent aux défis liés à la manipulation des échantillons et à la documentation finale.

Les balances MS-TS sont dotées d'interfaces RS232 et USB, pour y connecter une imprimante METTLER TOLEDO P-50 et un lecteur de codes-barres.

Les balances MS-TS disposent d'une application de formulation intégrée, qui fournit des conseils étape par étape tout au long du processus de formulation. Le code de la recette et les identifiants des ingrédients peuvent être saisis rapidement et sans erreur, grâce aux codes-barres. L'application enregistre automatiquement chaque valeur de poids et remet la balance à zéro entre chaque ajout d'ingrédients. Vous pouvez à tout moment consulter les ingrédients ajoutés, ainsi que leur poids, sous forme de tableau, de diagramme circulaire ou en barres. Une fois la recette terminée, la formulation peut être imprimée ou enregistrée sur une clé USB pour garantir la traçabilité. L'impression peut être personnalisée, pour y insérer jusqu'à 3 ID de tâche, 1 ID d'échantillon, 1 ID utilisateur, la date et l'heure.

Cette solution permet d'éliminer le risque d'erreurs et les pertes de temps, associés à l'enregistrement manuel des ID et des poids des échantillons. Par conséquent, l'ensemble du processus est beaucoup plus rapide et sûr.

L'association d'une balance MS-TS, d'une imprimante METTLER TOLEDO et d'un lecteur de codes-barres constitue une solution efficace et économique pour créer des formules et assurer leur suivi.

• Fonction de remplissage
• Impressions configurables
• Plus d'erreur de transcription

Ce guide d'application décrit comment la formulation de recettes peut être réalisée de façon précise et efficace, simplement à l'aide d'un lecteur de codes-barres portable, d'une imprimante P-52 de METTLER TOLEDO et d'une balance de précision MS-TS ou ML-T de METTLER TOLEDO.

Découvrez comment relever les principaux défis de la formulation et consultez nos saisies d'écran pour apprendre pas à pas le processus simplifié de formulation.

Lors du développement de nouveaux produits, la formulation permet de créer la recette parfaite, à petite échelle. En fabrication industrielle, la formule est mise à l'échelle afin de produire les quantités requises pour la commercialisation. Le pesage des ingrédients en quantités bien plus importantes requiert des balances industrielles.

Pour plus d'informations sur les balances adaptées à la formulation à grande échelle, veuillez consulter :