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Angetrieben durch Bedarf, Innovation und neue regulatorische Leitlinien nutzt die Biopharmabranche neue Techniken, um:
- Faktoren zu erkennen, die während der Bioprozessentwicklung zur Bildung von Engpässen und Verunreinigungen beitragen
- Zu verstehen, inwiefern Prozessbedingungen die Proteinkonzentration und die Produktausbeute beeinflussen
- Herausforderungen in Bezug auf Offline-Analysetechniken, einschliesslich mangelnder Genauigkeit und Verzögerungen im Ablauf zu begegnen
- Betriebsabläufe wie z. B. Aufreinigung, Deaktivierung von Viren, Pufferaustausch, Aufkonzentrieren, Biokonjugation, Synthese von Adjuvantien für Impfstoffe und Rezeptierung zu verbessern
- Digitalisierungsmethoden für eine automatisierte Datenerfassung und -aufzeichnung zu implementieren
Laden Sie diesen Leitfaden herunter und erfahren Sie, wie Forscher Prozessanalysetechnologie (PAT) einsetzen, um tägliche Arbeitsläufe zu transformieren und signifikante Verbesserungen bei nachgelagerten Prozessen zu erzielen.