可靠測量的五大步驟
若在儀器的生命週期中考慮以下問題,將有助於確保良好的測量結果:
- 您的需求與風險為何?
- 哪些儀器符合您的目的?
- 您的使用者能從哪種訓練中獲益?
- 如何有效地校準和測試儀器?
- 哪些測量訣竅與技巧能協助您有效地操作?
準確的測量結果,是實驗一再重現、流程穩健可靠和永保高品質的重要基石。
Good Measuring Practices 由全球的測量專家開發而成,是一種以風險為基礎的科學方法,用於管理儀器的生命週期。
此方法能幫助您找到並記下符合目的之適當儀器。此外,您還會獲得有關如何安裝、驗證、校準和有效操作儀器的建議和培訓。
能證明您的儀器符合要求的文件。
僅藉由必要的動作來測試和認證您的儀器。
由符合目前最佳實務作法的測量專家所開發。
適用於全球每個製造商的儀器
若在儀器的生命週期中考慮以下問題,將有助於確保良好的測量結果:
測量儀器的目的是提供可靠的資料,以促進您的研究、確保您的產品品質,並讓您做出正確的決定。產生資料的儀器有很多種。然而,結果的準確度不僅取決於儀器,還取決於使用者、樣品特性、環境條件和其他因素。
Good Measuring Practices 會考量所有相關因素,以確保測量資料的準確性與可靠性。此規範提供以下有關選擇儀器的建議:以風險為基礎的校準和測試計畫、使用者培訓、樣品處理、參考物質、方法選擇,以及額外的秘訣和技巧,讓您的測量長期保持準確。
METTLER TOLEDO 是您測量重量、容積、濃度、酸鹼值、電導度、濕氣、密度、粒子大小、熱特性、動力學、污染物以及許多其他參數的專家夥伴。
點選以下連結,深入了解每個 GxP 計畫。
如果您的結果很重要,優良測量規範能幫助您日復一日地產生準確、高品質的結果。我們的測量專業知識和科學透明的方法,可幫助您選擇適合您目的的儀器,並長時間保持其準確性。
GxP 計畫是根據完善的度量衡原理所開發,並以現行的法規和最佳實務作法為基礎。METTLER TOLEDO 的專家與國家/地區及國際委員合作,以改善和開發新的產業標準 (例如 ISO、USP、Ph.Eur.、ASTM、OIML、EURAMET、ILAC、EURACHEM 等等)。
GxP 計畫可協助您記錄並證明您的儀器符合預期用途,這是每項主要品質標準和準則的要求,包括 ISO 9001、優良實驗室規範 (GLP)、優良生產規範 (GMP)、全球食品安全倡議接受的標準 (BRC、SQF 等) 及其他。此外,個別的 GxP 計畫可協助您符合儀器特定的標準,例如 USP 41、Ph.Eur. 2.1.7、OIML R76-1、EURAMET cg-18,以及針對稱重 (GWP) 的 ASTM E898,或針對微量分注 (GPP) 的 ISO 8655。
設備的維護、校正和測試可能是一項麻煩且昂貴的活動。優良測量規範會根據您應用的風險,來定義效能驗證活動的範圍與頻率。如果風險很高,更頻繁的校正和測試有助於降低風險。另一方面,如果風險較低,只需進行最少的活動即可,頻率也可以降低。GxP 計畫可協助您進行簡易的風險評估,並針對您的需求提出特定的維護和校正計畫。
如果儀器符合其預期用途的要求,則該儀器符合用途。從度量衡的角度來看,如果結果的測量不確定度等於或低於所需的測量容差,即符合目的。例如,在稱重方面,GWP 校正證書會將測量的不確定度與使用者指定的稱重容差進行比較,藉此記錄符合目的。在購買 GWP Recommendation 文件中的新儀器之前,會使用的估計不確定度進行類似的評估。
許多標準取決於特定的測量技術,但有些標準一般適用於儀器的選擇:
GxP Recommendation 中記錄了這些要求,可幫助您選擇正確的儀器。
是的。維持測量結果的可追溯性和準確度,是 GMP Good Measuring Practices 的主要優點。視您的產業、法規要求和測量技術的類型而定,若要知道哪些資格認證是必要的,哪些是不必要的,這可能很難。GxP 計畫會根據您的風險與合規性要求,明確建議哪些資格認證活動是有意義的。
不是的。雖然大部分的 GxP 計畫都著重於研發、品質控制與品質保證的實驗室測量儀器,但科學原則也適用於工業生產與包裝。例如 GWP (優良稱重規範),適用於從微量天平到數噸重桶槽磅秤的任何稱重裝置。