Moisture Analyzer

藥物實驗室天平

支援製藥行業的創新

藥品實驗室天平對於在整個開發過程中準確測量材料至關重要。這些平衡確保了活性成分的正確數量,因為即使是微小的變化也會影響藥物的安全性和有效性。梅特勒-托利多製藥行業的實驗室天平經過微克或毫克級精度校準,能夠保持最嚴格的品質和安全標準。

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可信的稱量結果

為所有類型的應用提供準確可靠的測量。

使用者友好和安全的操作

內置功能可增強用戶體驗、改善人體工程學並減少錯誤。

無縫數據管理

高效管理稱量數據,並從簡單到全面的合規性支持中獲益。

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實驗室天平在製藥行業中可用於哪些用途?

用於製藥應用的實驗室天平是製藥行業必不可少的儀器,因為它們可以對少量材料進行高度準確和精密的稱量。這些天平的測量精度在幾分之一毫克以內,是行業內各種應用的理想選擇。藥品實驗室天平的一些用途包括:

  1. 測量少量活性成分:藥物中的活性成分通常需要少量,分析天平可以準確稱量這些材料,以確保每種劑型中都有正確的含量。
  2. 品質控制測試:製藥行業的實驗室天平用於品質控制過程,以確保藥物中存在正確數量的活性成分。這些天平還可用於驗證其他原材料的重量,例如輔料和填充劑。
  3. 配方開發:在配方開發過程中,製藥行業的實驗室天平用於稱重和測量原材料,以創建新配方。這確保了每種成分的正確量,以達到所需的特性。
  4. 穩定性測試:製藥行業的實驗室天平用於穩定性測試,在確定配方是否穩定時測量樣品隨時間變化的重量。
  5. 研究與開發:用於藥物的實驗室天平也用於研發,以準確測量少量材料以進行實驗和分析。

 

總體而言,實驗室天平是製藥行業必不可少的工具,用於各種用途,有助於確保藥物配方、製造和品質控制的最高品質和安全標準。

製藥行業實驗室天平
製藥行業實驗室天平

梅特勒-托利多是否為符合 21 CFR 第 11 部分的藥品提供實驗室天平?

是的,我們的藥品實驗室天平有多種選擇,以支援符合 21 CFR 第 11 部分的要求。我們的LabX軟體具有數據管理、電子簽名、審計跟蹤和使用者管理等功能,可支援合規性法規。例如,電子簽名的設計符合 FDA 對安全和可追溯簽名的要求,而審計跟蹤則提供所有稱重活動的不間斷記錄,包括誰執行稱重以及何時執行。此外,這些天平可以設置為自動捕獲和存儲數據,從而降低人為錯誤的風險並確保準確記錄數據。 

製藥行業推薦使用哪種類型的實驗室天平?

在製藥行業,有幾種類型的天平可供選擇,適用於各種應用。然而,製藥行業推薦的實驗室天平取決於每種應用的具體要求。

對於大多數需要高精度和準確度的製藥應用,分析天平是推薦的天平類型。這些天平的重量可測量到幾分之一毫克以內,非常適合稱量少量材料,如活性成分、賦形劑和填充劑。分析天平還設計用於最大限度地減少可能影響測量精度的外部因素,例如溫度和氣流。

此外,在為製藥行業選擇實驗室天平時,重要的是要考慮法規要求,例如 21 CFR 第 11 部分中定義的要求,並且天平必須符合這些要求。理想情況下,天平還應具有數據管理軟體、電子簽名、審計跟蹤和支持合規性的使用者管理系統等功能。

總體而言,在為製藥行業選擇實驗室天平時,必須仔細考慮應用要求和法規合規性,並確保天平符合準確度和精密度的最高標準。 

XPR 分析天平滴水盤
XPR 分析天平滴水盤