Good Measuring Practices

Q: 購買新儀器前，有哪些重要的考量標準？

許多標準取決於特定的測量技術，但有些標準一般適用於儀器的選擇：我的預期用途為何？我需要達到什麼準確度？我是否需要滿足法規合規性要求？我的應用有什麼風險？儀器位於何處？會不會受環境影響？我想如何儲存結果？我需要測試和校正計畫/SOP 嗎？我的使用者需要接受哪些培訓？GxP Recommendation 中記錄了這些要求，可幫助您選擇正確的儀器。

讓實驗室與生產活動均掌握可靠的資料

準確的測量結果，是實驗一再重現、流程穩健可靠和永保高品質的重要基石。

Good Measuring Practices 由全球的測量專家開發而成，是一種以風險為基礎的科學方法，用於管理儀器的生命週期。

此方法能幫助您找到並記下符合目的之適當儀器。此外，您還會獲得有關如何安裝、驗證、校準和有效操作儀器的建議和培訓。

Good Measuring Practices 的科學原則

符合目的

能證明您的儀器符合要求的文件。

以風險為基礎

僅藉由必要的動作來測試和認證您的儀器。

已在度量衡上獲得肯定

由符合目前最佳實務作法的測量專家所開發。

可靠測量的五大步驟

若在儀器的生命週期中考慮以下問題，將有助於確保良好的測量結果：

您的需求與風險為何？
哪些儀器符合您的目的？
您的使用者能從哪種訓練中獲益？
如何有效地校準和測試儀器？
哪些測量訣竅與技巧能協助您有效地操作？

測量儀器的目的是提供可靠的資料，以促進您的研究、確保您的產品品質，並讓您做出正確的決定。產生資料的儀器有很多種。然而，結果的準確度不僅取決於儀器，還取決於使用者、樣品特性、環境條件和其他因素。

Good Measuring Practices 會考量所有相關因素，以確保測量資料的準確性與可靠性。此規範提供以下有關選擇儀器的建議：以風險為基礎的校準和測試計畫、使用者培訓、樣品處理、參考物質、方法選擇，以及額外的秘訣和技巧，讓您的測量長期保持準確。

METTLER TOLEDO 是您測量重量、容積、濃度、酸鹼值、電導度、濕氣、密度、粒子大小、熱特性、動力學、污染物以及許多其他參數的專家夥伴。

點選以下連結，深入了解每個 GxP 計畫。

常見問題

為何我需要優良測量規範？

如果您的結果很重要，優良測量規範能幫助您日復一日地產生準確、高品質的結果。我們的測量專業知識和科學透明的方法，可幫助您選擇適合您目的的儀器，並長時間保持其準確性。

優良測量規範是否能協助我符合法規要求？

GxP 計畫是根據完善的度量衡原理所開發，並以現行的法規和最佳實務作法為基礎。METTLER TOLEDO 的專家與國家/地區及國際委員合作，以改善和開發新的產業標準 (例如 ISO、USP、Ph.Eur.、ASTM、OIML、EURAMET、ILAC、EURACHEM 等等)。

GxP 計畫可協助您記錄並證明您的儀器符合預期用途，這是每項主要品質標準和準則的要求，包括 ISO 9001、優良實驗室規範 (GLP)、優良生產規範 (GMP)、全球食品安全倡議接受的標準 (BRC、SQF 等) 及其他。此外，個別的 GxP 計畫可協助您符合儀器特定的標準，例如 USP 41、Ph.Eur. 2.1.7、OIML R76-1、EURAMET cg-18，以及針對稱重 (GWP) 的 ASTM E898，或針對微量分注 (GPP) 的 ISO 8655。

風險評估如何有助於定義校正頻率？

設備的維護、校正和測試可能是一項麻煩且昂貴的活動。優良測量規範會根據您應用的風險，來定義效能驗證活動的範圍與頻率。如果風險很高，更頻繁的校正和測試有助於降低風險。另一方面，如果風險較低，只需進行最少的活動即可，頻率也可以降低。GxP 計畫可協助您進行簡易的風險評估，並針對您的需求提出特定的維護和校正計畫。

儀器何時適合使用？

如果儀器符合其預期用途的要求，則該儀器符合用途。從度量衡的角度來看，如果結果的測量不確定度等於或低於所需的測量容差，即符合目的。例如，在稱重方面，GWP 校正證書會將測量的不確定度與使用者指定的稱重容差進行比較，藉此記錄符合目的。在購買 GWP Recommendation 文件中的新儀器之前，會使用的估計不確定度進行類似的評估。