熔點是最常使用的熱值,可用來描述藥物製備使用之固體結晶物質的特性。樣品的純度與特性可根據物質的熔點同時測定 (可提供有關產品/物質的重要知識、一致性與安全性)。
我們將製藥產業中最常見問題的解答編輯成一份簡易文件,內容包括如何達到當地與國際藥典所要求的最高準確度與合規性。
本手冊回答的問題包括:
- 藥典所述的毛細管方法是什麼?
- 滑動點測定所用的開啟毛細管方法是什麼?
- 熔點與熔點範圍是什麼?
- 如何符合 21 CFR Part 11 法規要求?
- 以及更多主題
另外提供一頁有關樣品製備的說明。
熔點是最常使用的熱值,可用來描述藥物製備使用之固體結晶物質的特性。樣品的純度與特性可根據物質的熔點同時測定 (可提供有關產品/物質的重要知識、一致性與安全性)。
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另外提供一頁有關樣品製備的說明。