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本製藥色彩指南介紹了如何根據歐洲藥典和美國藥典測量色度，並包括超越系列紫外可見分光光度計的即用型方法包。 |
在製藥和品質控制中，顏色的準確測量和分析至關重要。顏色不僅可以作為產品特性、穩定性和品質的直接視覺指標，而且在確保符合藥典標準方面也起著關鍵作用。根據藥典指南對顏色進行精確評估對於保證藥品滿足嚴格的監管要求並可供患者安全使用至關重要。
藥典包括美國藥典 （USP） 和歐洲藥典 （Ph. Eur.） 等權威指南，為顏色測量設置了標準化方法，以確保一致性和準確性。
本指南將幫助您瀏覽這些指南。它包含根據歐洲藥典第 2.2.2 章和 USP 第 631 章進行色度測量的分步說明和即用型方法，可與 超越系列紫外可見 分光光度計配合使用。
目錄：
1. 引言
2. 歐洲藥典 （Ph. Eur.）色階
3. 美國藥典 （USP） 色標
4. 兩種量表的常見考慮因素
4.1 允許的分析技術
4.2 工具法
5. 梅特勒托利多解決方案 – 即用型方法
5.1 工作流程 歐洲博士色標
5.2 工作流程 USP 色標
6. 附錄
6.1 校準程式
