品質源於設計 (QbD) 是品質專家 Joseph M. Juran 首先總結概述的概念。 其基本原理是,應將品質內建到每個流程步驟裡 (不只是在末端測試),確保最後產品品質一致。 QbD 概念最初廣泛用於汽車和電子產品製造,最近則在程序工業 (特別是化學品和製造市場區隔) 中大受矚目。 如本白皮書所探討,每項作業都能採取一些重要步驟,來確保將品質內建到稱重流程中。
稱重是許多化學生產製程中的重要步驟,對最終產品的品質貢獻很大。 將品質內建於稱重流程中,有助於確保持續準確測量,並防止發生可能導致材料不符合規格的操作錯誤。
什麼是品質源於設計?
以品質為念
「品質源於設計」概念是一種綜合性的通用做法,共分成三個流程:
- 品質規劃 - 開發出滿足客戶需求所需具備的產品及流程
- 品質控制 - 評估實際的效能,並修正偏離品質目標的偏差
- 品質改善 - 將品質表現提升至前所未有的層次
下載白皮書,瞭解每個步驟的細節!
什麼是品質源於設計?
品質源於設計 (QbD) 概念是指應將品質內建到每個流程步驟裡 (不只是在末端測試),確保最後產品品質一致。 QbD 概念最初廣泛用於汽車和電子產品製造,最近則在程序工業 (特別是化學品和製造市場區隔) 中大受矚目。
如何確保稱重的品質和準確度?
有些解決方案會考量到有哪些主要的因素,能幫助「品質源於設計」白皮書中概述的一貫性稱重實務做法,使用這種解決方案即可確保稱重的品質和準確度。
如何評估測量不確定性?
測試離心力、示值誤差和重複性,即可評估測量的不確定性。
如何為您的流程定義稱重容差?
遵循 GWP (Good Weighing PracticeTM) 所提出的準則,即可定義流程的稱重容差。
如何選擇正確的磅秤?
在決定要為您的稱重流程使用什麼磅秤時,必須考量測量的不確定性,可能的環境影響,以及稱重容差。 使用磅秤選擇指南能挑選到適合您流程的磅秤。
如何最妥善地防止操作員配方疏失?
一般的操作員配方疏失包括原料摻混、打字或書寫錯誤、過度填充、使用不當的磅秤、未收集所有必要的中繼資料,或是忘記例行程序
我該多常校正磅秤以維持配方的準確度?
您應仰賴當地為該磅秤定義測量不確定性的可靠服務提供者,根據其提供的建議來校正該磅秤。 ISO 品質系統 9001 指定「以在必要時確保有效的結果,測量設備 ... 應根據可追溯至國際或國家測量標準的測量標準,依照指定的時間間隔或在使用前進行校正及/或驗證.… 應保有校正和驗證結果的紀錄。」