彙集

品質源於設計之五個步驟

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將品質內建於稱重流程中

稱重是許多化學生產製程中的重要步驟,對最終產品的品質貢獻很大。 將品質內建於稱重流程中,有助於確保持續準確測量,並防止發生可能導致材料不符合規格的操作錯誤。

 

 

 

我們的白皮書詳述了確保品質源於設計的五個步驟,包括:

  • 如何確保稱重過程的準確度
  • 如何防止操作員疏失
  • 如何維持測量品質
  • 如何監控稱重流程
  • 如何確保您選對設備
品質源於設計之五個步驟

什麼是品質源於設計?

品質源於設計 (QbD) 概念是指應將品質內建到每個流程步驟裡 (不只是在末端測試),確保最後產品品質一致。  QbD 概念最初廣泛用於汽車和電子產品製造,最近則在程序工業 (特別是化學品和製造市場區隔) 中大受矚目。  

如何確保稱重的品質和準確度?

有些解決方案會考量到有哪些主要的因素,能幫助「品質源於設計」白皮書中概述的一貫性稱重實務做法,使用這種解決方案即可確保稱重的品質和準確度。

如何評估測量不確定性?

測試離心力、示值誤差和重複性,即可評估測量的不確定性。

如何為您的流程定義稱重容差?

遵循 GWP (Good Weighing PracticeTM) 所提出的準則,即可定義流程的稱重容差。

如何選擇正確的磅秤?

   

在決定要為您的稱重流程使用什麼磅秤時,必須考量測量的不確定性,可能的環境影響,以及稱重容差。  使用磅秤選擇指南能挑選到適合您流程的磅秤。

如何最妥善地防止操作員配方疏失?

一般的操作員配方疏失包括原料摻混、打字或書寫錯誤、過度填充、使用不當的磅秤、未收集所有必要的中繼資料,或是忘記例行程序     

我該多常校正磅秤以維持配方的準確度?

您應仰賴當地為該磅秤定義測量不確定性的可靠服務提供者,根據其提供的建議來校正該磅秤。  ISO 品質系統 9001 指定「以在必要時確保有效的結果,測量設備 ... 應根據可追溯至國際或國家測量標準的測量標準,依照指定的時間間隔或在使用前進行校正及/或驗證.… 應保有校正和驗證結果的紀錄。」